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新冠疫苗懶人包:保護力 副作用 效力多久 疫苗護照 不同廠牌混打 一次回答你!

分類:2019新型冠狀病毒» 新冠疫苗» 疫情災情報導 @2021-03-25 | 瀏覽數
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新冠疫苗常見問題懶人包來了!疫苗保護力,副作用,效力可以持續多久,疫苗護照是否可行,不同廠牌的疫苗可不可以混打?AZ疫苗到底安不安全?會不會增加血栓的風險?副作用會不會很大?食物或藥物過敏的人可不可以打新冠疫苗?得過新冠病毒感染還需不需要打疫苗?這篇一次回答你!這些都是這一陣子我在私訊還有Clubhouse上被一問再問的問題們。來,大家幫我看看還有沒有須要加的問題吧!

最後更新:2021.6.27

先來個問題列表:
Q1.人類史上從來沒有這麼快一年內做出疫苗,通常需要好幾年。這樣急就章的疫苗安全性有效性會不會有問題?
Q2.打了新冠疫苗會得新冠病毒嗎?這次的新冠疫苗有活性減毒的疫苗存在嗎?打了會不會PCR核酸檢測陽性?
Q2.1 新冠疫苗的作用原理是什麼?
Q3. 台灣目前自國外採購疫苗進度?將用於國內接種的新冠疫苗有哪些種類?
Q4. 新冠疫苗該接種幾劑?需接種兩劑的新冠疫苗,要相隔多久接種?
Q5. 需接種兩劑的新冠疫苗,一定要同廠牌嗎?可以混打疫苗嗎?現在打了AZ或是中國的疫苗,之後如果再打輝瑞或莫德納疫苗,可行嗎?
Q6. 接種新冠疫苗跟其他非新冠疫苗要間隔多久?
Q7. 新冠疫苗能夠提供長期保護嗎?保護力有多久?
Q8.如何解讀疫苗的保護力數字?保護力70%的疫苗,一定比保護力95%的疫苗差嗎?
Q9. 接種新冠疫苗疫苗多久會產生保護力?
Q9.1 已經自然感染過新冠的人,還須要打新冠疫苗嗎?須要相隔多久?該打幾劑?
Q10.目前世界各地出現的變種病毒會讓疫苗失效嗎?新冠病毒會繼續突變讓疫苗失效嗎?
Q11. 新冠疫苗適合接種在哪一個年齡層?老年人和小朋友可以接種嗎?
Q12. 孕婦可否接種新冠疫苗?推薦接種嗎?是否安全?哺乳中的婦女可否接種新冠疫苗?
Q13.注射新冠疫苗疫苗有什麼禁忌症?什麼狀況下不建議接種?接受化療,癌症患者等等,適合接種嗎?
Q14. 接種新冠疫苗後會有什麼副作用?聽說AZ疫苗副作用很大?聽說mRNA疫苗第二劑的副作用更大?
Q15. 接種新冠疫苗後要注意什麼?什麼是過敏性休克?
Q16.接種疫苗會不會有長期副作用?AZ疫苗會造成血栓嗎?AZ疫苗在臨床試驗中受試者發生橫斷性脊隨炎,是怎麼回事?
Q17.群體免疫的門檻,須要打到60%是怎麼算出來的?六成的人都打過疫苗,疫情就結束了嗎?
Q18.請問台灣本土疫苗進度?不做第三期臨床試驗就直接緊急授權使用的話,有效性可能尚可解決,但安全性會不會有問題?
Q19.請問疫苗護照是可行的嗎?以後是不是都要打過疫苗才能出國?
Q19.1 台灣的國門何時可以開?何時回國不需要隔離14天?
Q20.我在國外打了疫苗,回國可以免除14天隔離嗎?
Q21.mRNA疫苗是從來沒有成功上市過的疫苗,他會不會有未知的風險?是否有可能改變人類的基因?
Q22.請問中國的疫苗效果如何?有何副作用?
Q23.如果可以選的話(雖然你不能選),請問04b醫師您自己想打哪支疫苗?

本文部份問答參考自:台灣疾管署的新冠疫苗問答頁面
NEJM整理的FAQ頁面
臺大醫院家醫科整理的COVID-19 疫苗 知識就是力量

文中會提到的疫苗:

1.德國BioNTech和美國輝瑞藥廠(Pfizer)合作的mRNA疫苗「BNT162」,2020年12月12日在美國通過緊急授權使用。

2.美國莫德納(Moderna)和美國國家衛生研究院(NIH)合作的mRNA疫苗「mRNA-1273」,2020年12月18日在美國通過緊急授權使用。

3.中國疫苗公司康希諾生物(Cansino Biologic)的腺病毒疫苗「Ad5-nCoV」,在中國限制性使用。

4.俄羅斯聯邦衛生部旗下的加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心(Gamaleya Research Institute)研發的腺病毒疫苗「Sputnik V」,在俄羅斯早期使用。

5.美國嬌生公司(Johnson & Johnson)的腺病毒疫苗「Ad26.COV2.S」,2021年2月27日在美國通過緊急授權使用。

6.英國阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)和牛津大學合作的腺病毒疫苗「AZD1122」,2020年12月30日在英國通過緊急授權使用。

7.俄羅斯Vector Institute研發的次單位蛋白疫苗「EpiVacCorona」,在俄羅斯早期使用。

8.美國諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的次單位蛋白疫苗「NVX-CoV2373」

9.中國國藥集團(Sinopharm)旗下武漢生物製品研究所研發的不活化疫苗,在阿拉伯聯合大公國批准使用,在中國限制性使用。

10.中國國藥集團(Sinopharm)旗下北京生物製品研究所研發的不活化疫苗,在中國限制性使用。

11.中國北京科興生物( Sinovac)的不活化疫苗「CoronaVac」,在中國限制性使用。


Q1.人類史上從來沒有這麼快一年內做出疫苗,通常需要好幾年。這樣急就章的疫苗安全性有效性會不會有問題?
04b答:一年前我也如此擔心。但自從2020年11月,一個一個新冠疫苗的第三期臨床試驗結果一一公布之後,我個人是越來越不擔心。這次疫苗進程如此快是因為各國法規單位配合更改規定,讓不同期的臨床試驗可以同時並進,且美國政府還以重金扶植疫苗廠商,因此才會做得這麼快。但在這過程中並沒有放棄科學上的嚴謹,犧牲掉該看的疫苗安全性和有效性資料。全部從動物試驗,第一期,第二期,第三期臨床試驗的資料都非常完整。也有排除ADE的疑慮。

新冠疫苗與其他疫苗一樣,在獲得國家監管機關的批准之前,必須在臨床試驗中對新冠疫苗進行嚴格的測試,以證明它們符合國際公認的安全性和有效性基準。因全球疫情,世界各國對新冠疫苗有急迫需求,全世界科學家協力合作,使得新冠疫苗的研究、開發和授權在前所未有的速度下完成,但並沒有降低安全性的標準。 與所有疫苗一樣,國家監管機關在疫苗開始使用前,會審視所有臨床試驗資料,在預期效益大於風險的前提下予以授權使用,進而建議接種對象及方式。而開始使用後亦持續監控新冠疫苗的安全性,以確保疫苗對所有接種者都是安全的。

這次世界各國研發疫苗出乎我意外的順利,幾乎可以說是科學的奇蹟,這是我在一年前完全不敢想像的。另外補充一下,mRNA這樣的疫苗平台技術並不是憑空出現,最早是在1989年就被提出,2005年匈牙利裔學者考里科·考陶琳(Kariko Katalin)與德魯·魏斯曼(Drew Weissman)報導了能在不引發免疫排斥的前提下將RNA導入人體細胞內的技術。哈佛大學幹細胞學者德里克·羅西(Derrick Rossi)在讀到這篇文章後,提出這項技術能用於疫苗的開發。此後也有研發RNA疫苗用於其他疾病的臨床試驗。因此這項技術已經有經過十多年的努力研究才會在現在開花結果。

且隨著疫苗在2020年12月開始陸續緊急授權上市,實際上在大量人群施打後,也累積了大量的有效性和安全性的資料。這已經遠超過第三期臨床試驗的人數,且許多人已經觀察了超過兩個月以上。目前輝瑞和莫德納疫苗臨床試驗都已經有了追蹤六個月的資料。隨著時間的過去,資料越來越完整。所以我會越來越不擔心新冠疫苗的安全性和有效性的問題。

AZ疫苗和嬌生疫苗目前發現了稀有血栓合併血小板下降(TTS)的特殊副作用,mRNA疫苗在年輕男性也發現了稀有的心肌炎/心包膜炎的副作用。這些都是在大量施打後才發現的稀有副作用,經過嚴謹的安全性監測後也可以很快的把他抓出來讓大家注意。
AZ疫苗血栓之亂 歐洲多國停打 什麼是腦靜脈竇栓塞 血小板下降?

最後更新日期 2021/6/27


Q2.打了新冠疫苗會得新冠病毒嗎?這次的新冠疫苗有活性減毒的疫苗存在嗎?打了會不會PCR核酸檢測陽性?
04b答:不會。這次全世界核准使用的新冠疫苗中,並沒有含有活性新冠病毒的疫苗。沒有完整活的新冠病毒,所以你不會因為打了新冠疫苗反而得到新冠感染。

接種疫苗可幫助我們免疫系統學會如何辨識和抵抗新冠病毒,過程中有部分人可能會出現發燒症狀,是接種疫苗後可預期的反應之一,並非代表是感染COVID-19的症狀。疫苗接種需要2週後才能產生免疫力,有些疫苗需要接種兩劑才算完成接種,因此過程中也有可能因暴露而受到感染,並非接種疫苗所致。

我有聽過用腺病毒或活性減毒,這類疫苗風險似乎比較大的說法。

但要強調:
1.去活和活性減毒疫苗是不同的。
去活,inactivated 是死病毒疫苗。
活性減毒,live attenuated 是活病毒疫苗。
三種中國疫苗是前者。因此理論上是把新冠病毒都已經殺死去掉活性的疫苗。

2.幾種腺病毒載體疫苗都是無法繁殖的腺病毒,在身體內部內不會複製。所以也不算真正的活性病毒。
最後更新日期 2021/3/24


Q2.1 新冠疫苗的作用原理是什麼?會不會改變我的DNA?
04b答:目前核准使用的新冠疫苗,包括mRNA疫苗與腺病毒載體疫苗兩種。

mRNA疫苗(包括BNT/輝瑞疫苗莫德納Moderna疫苗)不會以任何方式改變您的DNA或與您的DNA產生交互作用。mRNA疫苗作用機轉是教導人體細胞自行產出SARS-CoV-2病毒蛋白質片段(疫苗抗原),進而誘發體內產生免疫反應。疫苗中的mRNA永遠不會進入細胞核(人體DNA存在的地方)。

非複製型腺病毒載體疫苗(包括AZ疫苗,嬌生疫苗)是利用修飾後的腺病毒做為載體,病毒的DNA嵌入可表現SARS-CoV-2病毒棘蛋白的基因,此腺病毒不具人體內複製力、亦無人體致病性。接種後進入人體宿主細胞內表達疫苗抗原(SARS-CoV-2棘蛋白),進而誘導宿主對該疫苗抗原蛋白產生免疫反應。由病毒載體所攜帶的基因片段並不會嵌入人體的DNA。

最後更新日期 2021/6/27



Q3. 台灣目前自國外採購疫苗進度?將用於國內接種的新冠疫苗有哪些種類?

04b答:現階段台灣採購之新冠疫苗,依據其製造原理有mRNA疫苗以及腺病毒載體疫苗兩類。
其中mRNA疫苗將可能有BNT/輝瑞疫苗莫德納Moderna疫苗等,腺病毒載體疫苗則將有AstraZeneca AZ疫苗

台灣疫苗採購目前至少3千萬劑為目標,大概可以掌握穩定的2000萬劑包括了和AZ直購的1000萬劑,莫德納500萬劑,還有COVAX有選擇權的476萬劑(有AZ,輝瑞/BNT或是Sanofi/GSK可選)。國內則至少要採購1千萬劑。高端聯亞初步資料看來很有希望,也有可能開始預購的程序。上表有大概估劑的到貨時間。但也不知道是分批到還是先來一批少量的後來才會逐漸供貨,我想這都還要看產能是否可以成功的提升,還有供應其他訂單的狀況吧。AZ那1000萬劑也一樣,誰也說不準何時到貨。不過有訂單總比沒訂單好啦。

台灣目前已經於3月3日拿到第一批AZ疫苗11.7萬劑,這是和AZ直購的1000萬劑中的部分,由韓國廠製造。台灣的新冠疫苗於2021年3月22日星期一開打。

另外國產疫苗如果進度一切順利,高端疫苗還有聯亞疫苗會在2021年6月做完第二期臨床試驗,可能會在7月以緊急授權的形式開打。

整理幾個重點:
1.國內的疫苗採購問題,這不只買得到、買不到這麼簡單而已。

2.目前市面上除了較知名的BNT、莫德納等疫苗,其實還有相當多疫苗如雨後春筍一樣一直在出來,但是疫苗機制與它的保護與安全性都不同,還有很多的未知數,這些都是要考慮重點。

3.每種疫苗都有其功效,買得早不如買得巧,最先問世的疫苗不一定是最有效的疫苗,未來可能會有更多便宜、有效,且不需要冷鏈的疫苗出現。

4.疫苗施打後會不會有未知風險?假使病毒變種,疫苗是否還有效力?這些都還要觀察。


2021.6.20更新:美國直接來了250萬劑莫德納 
連同這批美國捐贈的250萬劑莫德納,台灣新冠疫苗累計到貨量將達到485萬劑,其中398萬劑是在6月送達。總計AZ約196萬劑,莫德納約289萬劑。這485萬劑已經超過前七類的總人數353萬,如果都讓大家至少打一劑,已經可以達到2300萬人中的21.1%。這已經是個很不錯的覆蓋率了,至少打一劑日本目前是打到16%,韓國則是28%。

詳情請見:台灣新冠疫苗時程表 AZ牛津疫苗 COVAX分配到的疫苗 國產疫苗 接種對象優先次序
最後更新日期 2021/6/27


Q4. 新冠疫苗該接種幾劑?需接種兩劑的新冠疫苗,要相隔多久接種?
04b答:目前通過美國、英國、歐盟、或世界衛生組織等緊急使用授權的新冠疫苗,大多數以接種兩劑為原則。嬌生疫苗目前是接種一劑,打一劑的保護力在美國是72%,但他還有另一個在進行打兩劑的臨床試驗,之後可能還會改變。

另外,中國疫苗公司康希諾生物(Cansino Biologic)的腺病毒疫苗「Ad5-nCoV」也是僅須施打一劑。這兩者都是腺病毒疫苗。腺病毒疫苗 是疫苗中比較特例的狀況,打第二劑不一定會有加成效果。因為身體也會對現病毒本身產生抗體,第二次遇到的時後效果會減弱。

至於施打間隔,每個疫苗在臨床試驗中做出來的結論不一定。比方說輝瑞/BNT疫苗是相隔21天,莫德納是相隔28天。

AZ疫苗則比較複雜,參照英國,歐盟和WHO通過AZ疫苗的資料,建議接種間隔為8至12週。英國公布的臨床試驗顯示,完成2劑接種可預防63%有症狀感染之風險,但當接種間隔12週且完成2劑接種,保護力可以提升到約81% (60% ~ 91%)

根據以上資料,台灣的衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議為相隔至少8週以上。但AZ疫苗在美國大型的臨床試驗是相隔4週施打,美國FDA應該開始準備審查AZ疫苗,他們會決定該相隔多久施打,我很好奇。之前我也有和大家提過,我對於相隔12週反而效果較好這樣解讀的擔心。這裡就不重複了,詳情請見:牛津疫苗懶人包:第三期臨床試驗結果整理 英國通過緊急授權

最後更新日期 2021/3/24


Q5. 需接種兩劑的新冠疫苗,一定要同廠牌嗎?可以混打疫苗嗎?現在打了AZ或是中國的疫苗,之後如果再打輝瑞或莫德納疫苗,可行嗎?
04b答:現有實證,不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的新冠疫苗,也不建議再進行補接種。

學理上由於所有疫苗都是針對新冠病毒的S蛋白,所以應該混打有機會也是會有好處的,但因為不同平台的疫苗機制完全不一樣,有可能會出現什麼樣的問題,是很不一定的。英國有計畫要做混打疫苗的研究,比方說先打輝瑞疫苗後來注射AZ疫苗,或反之,看效果如何。

2021.6.27 更新:
最近新增了許多混打疫苗的資訊,不過多半是AZ混打輝瑞/BNT疫苗的資訊,沒有莫德納的。因此指揮中心決定,現階段還是不開放疫苗混打!

AZ、輝瑞疫苗混打 張上淳:資料顯示中和抗體效價比2劑AZ更高

張上淳表示,專家諮詢小組有討論疫苗混打相關議題,疫苗混打的情況在歐洲也有出現,像是AZ疫苗跟輝瑞疫苗混打,也有看到醫學安全報告資料,德國近來也有相關的論文報告,其中更多資料跟數據顯示,民眾第1劑接種AZ疫苗、第2劑接種輝瑞疫苗,其中產生的中和抗體效價比同樣2劑都打AZ疫苗更理想,AZ疫苗本身是以腺病毒當平台載體,輝瑞疫苗是mRNA平台載體,雖然兩個是不同平台製程製成的疫苗,當時學理認為會產生更好的免疫反應,實際上初步臨床資料也是如此顯示,因此看了這些基本資料後,才決定如果開放打了第一劑疫苗產生嚴重不良反應者,經醫師評估後,第2劑可開放施打他牌疫苗。

最後更新日期 2021/6/27


Q6. 接種新冠疫苗跟其他非新冠疫苗要間隔多久?
04b答:目前尚無足夠之資訊來確認新冠疫苗和其他疫苗同時接種是否會影響疫苗之有效性或安全性,因此不建議與其他疫苗同時接種。建議您先完成新冠疫苗完整接種後,再接種其他疫苗。

不論接種新冠疫苗前或後,建議與其他疫苗間隔至少14天;但若接種腺病毒載體之新冠疫苗, 衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)目前決議應與其他活性減毒疫苗間隔至少28天。如小於上述間隔,則各該疫苗亦無需再補種。

最後更新日期 2021/3/24


Q7. 新冠疫苗能夠提供長期保護嗎?保護力有多久?
04b答:目前不知道。緊急使用授權之新冠疫苗在臨床試驗追蹤期間平均約兩個月,因此尚不清楚新冠疫苗後續是否能提供長期保護力,相關研究(包含保護力與安全性長期評估)目前仍在進行中。但臨床試驗的受試者都會繼續追蹤,看其抗體和保護力是否可繼續維持。目前仍不清楚是否需要像流感疫苗一樣之後還要再接種。

輝瑞/BNT疫苗在2021年4月1日公布,追蹤6個月保護力還有91%,疫苗至少到六個月都還有效!輝瑞因為是最早作出臨床試驗的疫苗,因此後續資料也是最先出來。相信之後其他的疫苗追蹤資料也會陸續出來。
詳情請見:輝瑞輝瑞/BioNTech新冠疫苗懶人包:東洋破局 需要冷鍊的mRNA疫苗

最後更新日期 2021/4/1



Q8.如何解讀疫苗的保護力數字?保護力70%的疫苗,一定比保護力95%的疫苗差嗎?

04b答:目前核准使用的新冠疫苗,均經過衛生主管機關審查其效果與安全性符合標準,可以有效預防COVID-19有症狀感染、重症或死亡。近來許多對於新冠疫苗的討論都在其保護力上打轉,比方說科興的50,AZ的70(兩劑間隔小於6週50,大於12週80),嬌生的72,莫德納的94,輝瑞的95等等。

美國人會想,有95的可打,為何要打72的嬌生?

台灣醫療人員會想,有94的可打,為何要打50~80的AZ?

紐約時報刊登了一篇關於疫苗保護力的解說,非常有參考價值,我來整理給大家看。

1.非常多人誤解如果一個疫苗保護力是95%,那有5%接種疫苗的人還是會得新冠感染。而打了保護力僅有50%的疫苗,那等於有一半的人白打了。錯了,不是這樣的意義。

2.保護力(efficacy)的定義是一個疫苗降低了多少的風險。在臨床試驗中比較疫苗組得新冠的機率,再比較對照組得新冠的機率,然後算出疫苗組減少了多少風險。

這樣減少的風險以百分比表示,如果是0代表疫苗完全沒效,風險和對照組一樣。如果100代表疫苗完全有效,風險完全消除。

3.以嬌生疫苗在美國為例,保護力是72%。對照組中5000個人約有63人得病,而疫苗組則是18人。因此減少的風險算出來為(63-18)除以63=71.4%

若是輝瑞的例子,保護力是95%,那代表疫苗組僅有3人會得病,減少的風險算出來為(63-3)除以63=95%

4.不同臨床試驗做出來的保護力數字難以直接相比。因為做的國家,基本資料包括年齡層有無慢性病等,當地流行的病毒株還有流行狀況都不一樣。輝瑞莫德納執行的區域沒有巴西和南非,並沒有受到有E484K突變的病毒株影響。因此其保護力看起來較高,也是合理。嬌生在南非的保護力就較低僅有64%,導致整個臨床試驗平均起來保護力僅有66%。

5.另外也別忘了目前討論的保護力看的都是有症狀的感染。如果我們來看更重要的預防重症效果,嬌生疫苗對照組中5000個人約有9人重症,而疫苗組則是1人。因此減少的風險算出來為(9-1)除以9=約85%。

6.佛奇不斷宣導:「重點是我們有三種非常有效的疫苗了,經過FDA批准的疫苗都非常有效。大家應該接種自己最方便取得的那一種;如果我自己還沒接種過,到某處僅有嬌生疫苗,那麼我就會接種。」

04b解讀:
1.美國FDA早在2020年7月就發布新冠疫苗許可規範,其保護力要超過50%。訂50%就是因為看之前呼吸道病毒的疫苗比方說流感,其保護力僅有4~6成不等。因此訂在50%是很合理的。流感疫苗對感染的保護力雖低,但能夠很有效的預防重症,因此施打可以有效減低住院重症和死亡,是非常重要的疫苗。

2.新冠疫苗的話,最快出來的mRNA疫苗保護力可以高達94~95%可以說是跌破很多專家的眼鏡,佛奇就曾說過他覺得如果有70%他就非常高興了,真沒想到有這麼好。但似乎也因此讓後來數字沒這麼高的疫苗受到異樣眼光,認為它們是比較差的疫苗。其實這些疫苗都很不錯,最重要的重點是可以預防重症,讓重症還有死亡變少才能讓這個疾病無法導致醫療崩壞,人類才有機會真正回到比較正常的生活。

3.我一直對AZ恨鐵不成鋼,AZ和嬌生同為腺病毒疫苗,理論上它們的效果應該是差不多的,但AZ受到施打間隔不一的臨床試驗還有擠牙膏式的公布所累,到現在到底應該怎麼解讀其臨床試驗真的很傷腦筋。但看到嬌生疫苗即使在巴西和南非都能有一定的保護力且能效防止重症,我是很欣慰的。AZ之前傳出對南非變種病毒沒效的那個臨床試驗人數太少且是年輕人,個人認為無法直接解讀AZ對南非變種病毒完全無效。

4.無論這些疫苗保護力有多少,它們針對「防止重症」都有不錯效果,若關注這部分表現,會比保護力令人更有信心一些。

詳情請見:如何解讀疫苗的保護力數字?

5.再補充一下,目前美國CDC研究結果表示輝瑞、莫德納疫苗這兩個mRNA疫苗在非臨床試驗的現實環境狀態下都能有效降低感染風險,且不是僅對有症狀感染具防護力,連無症狀感染都有保護力。美國CDC因應這些新的發現會逐步增加完整注射完疫苗接種者的行動指引

詳情請見:新冠疫苗在以色列 英國 美國大量施打的資料 疫苗的效果vaccine effectiveness

最後更新日期 2021/4/12



Q9. 接種新冠疫苗疫苗多久會產生保護力?

04b答:疫苗注射後,身體需要時間產生保護性抗體,疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成新冠疫苗所有劑次接種,才能確保疫苗保護力持續較久。

臨床試驗資料顯示,需接種兩劑之新冠疫苗,第二劑接種後7至14天開始產生保護力。以色列大量施打後高達近60萬人的資料顯示,接種一劑輝瑞/BNT疫苗後14~20天保護效力僅有62%,21~27天可達80%,而在28天打完第二劑的7天後則可高達92%。這個研究顯示出保護力出現的時間要在打完第二劑7天後是最保險的,目前仍建議完整接種所需劑次,才能具足夠保護力。

美國CDC研究則顯示mRNA疫苗僅打一劑14天後的保護力80%(信賴區間59~90),比較一下英國和以色列發表的輝瑞疫苗大量施打後的數字:
英國:一劑21天後的保護力72%(信賴區間58~86)
以色列:一劑14天後的保護力60%(信賴區間38~74)
以色列看來較低,不知道是否有什麼特別因素。但以色列在施打第二劑之後則衝上92%。

詳情請見:新冠疫苗在以色列 英國 美國大量施打的資料 疫苗的效果vaccine effectiveness

美國FDA目前通過三個疫苗:輝瑞疫苗,莫德納疫苗,嬌生疫苗。完成新冠疫苗接種者( fully vaccinated)定義為施打輝瑞或莫德納第二劑疫苗,或是施打嬌生單劑疫苗的14天後( ≥2 weeks)。需注意的是,接種疫苗後,仍有少數機會會罹患新冠病毒感染。因此即使完成疫苗接種,仍應遵守防疫新生活原則,勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離,以降低感染風險。

詳情請見:美國CDC指引 完成新冠疫苗接種者可以旅行嗎?須要受檢驗 隔離 戴口罩嗎?

最後更新日期 2021/4/12


Q9.1 已經自然感染過新冠的人,還須要打新冠疫苗嗎?須要相隔多久?該打幾劑?
04b答:美國是建議還是要施打。原因是自然感染的人不一定有完整抗體產生。由自然感染所得到的保護力稱為「自然免疫」(natural immunity),而此免疫力因人而異。 由於我們面對的是一個新的病毒,目前仍不清楚自然感染所得到的保護力將持續多長時間。 唯現有的證據表示,確診後再次感染新冠病毒並不常見,且很少會在第一次感染後90天內發生。

最後更新日期 2021/3/29



Q10.目前世界各地出現的變種病毒會讓疫苗失效嗎?新冠病毒會繼續突變讓疫苗失效嗎?
04b答:新冠病毒的突變是一直在發生的,新冠病毒是RNA病毒比較不穩定,反正就是會一直變種,不變種才是新聞。重點是哪個變異株才是真正有意義的?是否會影響到疫苗效力,重症比例會不會較高?2020年12月在英國變種病毒B.1.1.7之後,世界各地不斷的驗出各式各樣的變種病毒,沒完沒了的感覺。包括南非的 B.1.351,巴西的P.1 等等。請看以上表格的整理。

英國變種病毒可能傳染力較高,似乎比原本的D614G有優勢會取代掉原本病毒株。這一點我們在英國和以色列都看到了。以色列在NEJM刊登的大型研究中發現目前流行已經幾乎都是英國變種病毒,但輝瑞/BNT疫苗對他還是可以很有效的對付。英國變種病毒B.1.1.7已經確定現有疫苗都是有效的,不管是實驗室的中和抗體或是實際上在英國還有以色列的臨床試驗都看到了。大家不用太擔心。就算很不幸疫苗失效了,mRNA疫苗也可以很快地做出新疫苗。輝瑞/BNT莫德納疫苗六週的時間就可以改mRNA做出新疫苗。目前是有E484K突變的南非變種病毒 B.1.351,和巴西變種病毒P.1比較令人擔心,因為現有疫苗對他們的中和抗體還有臨床試驗做出來的保護力都有降低。

以下是黃瑽寧醫師的意見:從2020年4月以來變成全世界主要流行株的D614G突變株經過長期研究,目前的結論是他的傳染力,重症率還有致死率其實和原本武漢株是差不多的。基礎研究發現他對於ACE2接受器的附著力反而變低,但因為他比較有機會進入細胞,所以造成的結果是勝過原本病毒,成了全世界的流行株。

在呼吸道看到他病毒量較高,或是在動物試驗發現他傳染力高4~8倍等等,並不能直接下他實際上的傳染力,重症率還有致死率較高的結論。這需要大規模的研究來證實。

目前英國,南非等變種病毒聲稱傳染力高1.5倍左右,是基於流行病學模型的推估。但許多沒有流行這些變種病毒的地域疫情也一樣嚴重,比方說美國。2020年底此波全球疫情變嚴重應該有多重因素,包括冬天,防疫疲勞等等。不能直接歸因是變種病毒的因素。

詳情請見:新冠變種病毒懶人包 英國 南非 巴西 加州 菲律賓 日本 李秉穎:嗤之以鼻?

英國變種病毒的部分請見:英國新冠變種病毒 傳染力增加70% 英國進入第四級封鎖 新冠疫苗還有效嗎?


Q11. 新冠疫苗適合接種在哪一個年齡層?老年人和小朋友可以接種嗎?
04b答:依據目前臨床試驗的結果,AZ及莫德納疫苗的合適接種年齡是18歲以上,而輝瑞/BNT疫苗則是16歲以上。

新冠疫苗針對兒童的臨床試驗已經在進行中,但目前資料有限,因此暫時不建議兒童接種。未來可能因為新的實證,而增加適用年齡層。兒童如要預防COVID-19,建議落實勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離,並儘量避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所。

輝瑞3月31日在新聞稿中宣布,輝瑞/BNT疫苗對12至15歲的青少年100%有效。此第三期臨床試驗中有2260位受試者,1129位沒有施打疫苗的對照組中有18位確診新冠,1131位接種疫苗者則完全沒有確診。100%防護了有症狀的感染。且抗體生成還比之前臨床試驗16~25歲的受試者還高。輝瑞將向美國FDA/歐盟EMA提交該實驗數據,以更新緊急使用授權的施打年齡。希望美國能在下個學年(9月)開始以前,為這個年齡層的學童接種疫苗。輝瑞也已經開始進行5~11歲和2至5歲的兒童,之後還會往下到6個月到2歲。莫德納12~17歲的結果預期在幾周內會出來,6個月到12個月則預估在下半年出來。AZ在2月也開始兒童的臨床試驗,嬌生疫苗則說會先看12~17歲的結果,再開始往12歲以下作試驗。

2021年4月7日歐盟藥品管理局EMA發布最新聲明,宣布AZ疫苗和稀有的血栓併血小板低下可能有關係,應該列入此疫苗可能的副作用。其發生機率是10萬分之一,或是更低。整體來說施打AZ疫苗利大於弊,但每個國家要看自己的疫情流行程度還有疫苗供應狀況訂出自己的政策。目前全世界許多國家對於AZ疫苗施打的年齡設限,從30歲到60歲以下不建議施打皆有。舉例:英國建議30歲以下打他牌。韓國30歲以下停打。澳洲建議50歲以下打他牌。香港決定年內不會要求AZ疫苗供港。台灣指揮中心目前是繼續進行原本疫苗施打計畫沒有改變。

詳情請見:AZ疫苗血栓之亂 歐洲多國停打 什麼是腦靜脈竇栓塞 血小板下降?

至於老年人,AZ疫苗一開始某些國家有設限制65歲以上不能施打,那是因為他們判定一開始臨床試驗中老年人收案人數不夠多,證據不夠充分。並不是因為老年人保護力效果不好,或是副作用太大的關係。而在2021年3月1日AZ公布了在英國大量施打後的數據之後,法國,韓國,加拿大等國都已經將年齡擴張到65歲以上可以施打AZ疫苗了。英國針對80歲以上確診個案進行分析,發現接種一劑疫苗3~4週後,對於確診者,AZ和輝瑞/BNT兩種疫苗皆可有效防止住院達80%。

詳情請見:牛津疫苗懶人包:第三期臨床試驗結果整理 英國通過緊急授權

最後更新日期 2021/4/12


Q12. 孕婦可否接種新冠疫苗?推薦接種嗎?是否安全?哺乳中的婦女可否接種新冠疫苗?
04b答:目前缺乏孕婦接種新冠疫苗之臨床試驗及安全性資料,而臨床觀察性研究顯示孕婦感染新型冠狀病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者,可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後,評估是否接種。現階段國內未將孕婦列入優先接種對象。

若哺乳中的婦女為建議接種之對象(如醫事人員),應提供其接種。目前對哺乳中的婦女接種新冠疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估,但一般認為並不會造成相關風險。接種新冠疫苗後,仍可持續哺乳。

美國則已經有初步臨床報告蒐集孕婦施打莫德納還有輝瑞/BNT疫苗後顯示是安全的,並可以將抗體透過臍帶血傳給胎兒。

最後更新日期 2021/4/12


Q13.注射新冠疫苗疫苗有什麼禁忌症?什麼狀況下不建議接種?對食物藥物過敏可以接種嗎?接受化療,癌症患者,自體免疫疾病等等,適合接種嗎?
04b答:接種新冠疫苗前,皆需先經醫師評估身體狀況,若為過敏體質,應於接種前告知醫師,由醫師評估是否接種疫苗。對於疫苗成分有嚴重過敏反應史,或對於先前接種之疫苗劑次發生立即過敏反應者不予接種。

目前新冠疫苗並未含雞蛋或牛奶的成份,故對雞蛋或牛奶過敏者,並非新冠疫苗接種禁忌症。接種新冠疫苗前,皆須先經醫師評估身體狀況,若為過敏體質,應於施打前告知醫師,由醫師評估是否施打疫苗。

免疫力不足的患者,包括癌症接受化療,甚至是愛滋病毒帶原者等等,因為如果得新冠是重症的高風險族群,還是建議施打。但自體免疫疾病者,由於目前擔心AZ疫苗產生血栓有可能和自體免疫的機制有關,我個人會建議暫時觀望一下,特別是55歲以下的女性。

詳情請見:AZ疫苗血栓之亂 歐洲多國停打 什麼是腦靜脈竇栓塞 瀰漫性血管內凝血 血小板下降?

最後更新日期 2021/3/25



Q14. 接種新冠疫苗後會有什麼副作用?聽說AZ疫苗副作用很大?聽說mRNA疫苗第二劑的副作用更大?

04b答:這是指揮中心公布了AZ、BNT/輝瑞、莫德納疫苗副作用出現頻率表。疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ ),一般約 48 小時可緩解,如有持續發燒超過 48 小時、 嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫釐清病因,並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。

先寫在最前面,兩種mRNA疫苗(輝瑞/BNT還有莫德納疫苗)副作用一般來說大於其他的疫苗,主要是第二劑。副作用這個詞其實不太精準,因為打完疫苗的這些立即反應只是代表身體免疫力對他在起作用,這是免疫力在對抗疫苗生成抗體的過程,就像自然感染一個病毒的過程一樣,有人有症狀,有人沒症狀。反應大常常抗體生成效果也較好。老人家副作用比年輕人低些,但抗體生成性就沒有年輕人好。但如果你打完疫苗一點副作用都沒有,也不代表你沒抗體產生,別誤會。舉例來說,在AZ疫苗臨床試驗中本來就是僅有7.9%會有發燒,但全部的受試者都會產生中和抗體。

以下幾個說明:
1.指揮中心的依據都是各藥廠提供給WHO的第三期大型臨床試驗資料。

2.AZ疫苗第一劑副作用大於第二劑。mRNA則反之,第二劑大於第一劑。

3.年長者發生頻率低於年輕人。AZ臨床試驗70歲以上受試者的副作用比年輕人低20~30%。所以某吳姓董事長,你別再亂說話了,什麼AZ疫苗副作用太多老人家千萬別打….(為何沒人罰他300萬,我真的很無言)

4.整體來看,這三支疫苗皆會有注射部位疼痛落在5成~9成不等;疲倦大概5成~7成;頭痛則約是5成~6成;肌肉痠痛則是3成~6成。發燒的情況則是AZ疫苗約為7.9%、BNT疫苗14.2%、莫德納15.5%。

5.其實副作用還要分等級。雖然有些發生比例差不多,但mRNA疫苗落在第三級以上比較嚴重副作用的比例還是比AZ高。但這也反應著他產生抗體的效果較佳,這是一體的兩面。不需要害怕疫苗這些施打後類似流感或是局部的副作用,這些都是預期之內且2~3天就會自己過去。

6.疫苗比較讓人擔心的嚴重副作用有二,一個是非常嚴重的過敏性休克會可能致死,一個是神經學相關的副作用。前者mRNA疫苗發生比例稍高,BNT/輝瑞、莫德納分別大概是百萬分之4.7和2.8(美國CDC追蹤到1月18日的數字),比一般疫苗的百萬分之一稍高。但這會馬上發生,只要在注射完疫苗待在注射處觀察15~30分鐘,萬一發生都可以馬上處理。後者是產生抗體類似自體免疫回頭攻擊我們的身體,多半發生在注射完1~3個月內。這個全世界都會即時追蹤發生的狀況,目前還沒有看到異常的訊號。

最後更新日期 2021/3/25



Q15. 接種新冠疫苗後要注意什麼?什麼是過敏性休克?

04b答:為即時處理接種後發生率極低的立即性嚴重過敏反應,接種後應於接種單位或附近稍做休息,並觀察至少30分鐘,無恙後再離開。
另外接種後請持續觀察身體是否有不適症狀,如果不適症狀持續未改善請儘速就醫診治、釐清病因。

由於國外於接種AZ疫苗後出現罕見的血栓合併血小板低下之不良事件,大多發生在接種後的 14天內,若接種後出現栓塞相關的症狀時應立即就醫,尤其是在接種疫苗 3 天以後出現疑似血小板低下及腦部血管栓塞的徵象時,包含呼吸困難、胸痛或腹痛、四肢腫脹或冰冷、嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、持續出血、皮膚出現許多小瘀血、紅或紫斑等症狀。

任何藥物或疫苗,包括COVID-19疫苗,都可能引起嚴重的過敏反應(如立即性嚴重過敏反應,anaphyalxis),患者需接受緊急處置(如注射腎上腺素)。 然嚴重的過敏反應是非常少見、且可治療的。為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應,辦理COVID-19疫苗接種的醫療院所皆需設置有接種後之休息區並備有急救設備〔至少應儲備腎上腺素Epinephrine(1:1000)〕以因應立即必要之處置,並應擬具緊急轉送流程。

羅一鈞副署長整理出AZ、輝瑞、莫德納三個疫苗在開打後對於嚴重過敏反應及死亡監測的狀況。這些資料來自於開打較早的英國和美國。
1.英國有AZ和輝瑞疫苗,美國有輝瑞和莫德納疫苗。

2.三種疫苗都有發生少數的過敏反應情形,但請注意英國嚴重過敏反應通報條件較寬,因此其比例較美國高,後續會進行調查,數字有可能再調整。目前嚴重過敏反應是極少數,約每百萬分之十。英國美國各自比較,可發現輝瑞疫苗都比另外一個疫苗發生嚴重過敏的反應稍高些。

3.羅一鈞表示,世界衛生組織建議,無論接種完何種疫苗,都應在接種後休息觀察30分鐘,確認沒有不舒服再離開。

4.目前英國打了1500多萬劑、美國6300多萬劑,沒有出現確定和疫苗本身相關的死亡案件,指揮中心會持續監測國際上趨勢,定期與國人報告。

詳情請見:新冠疫苗與過敏性休克 嚴重過敏反應 anaphylaxis 日本施打狀況
AZ疫苗血栓之亂 歐洲多國停打 什麼是腦靜脈竇栓塞 瀰漫性血管內凝血 血小板下降?

最後更新日期 2021/3/25



Q16.接種疫苗會不會有長期副作用?AZ疫苗會造成血栓嗎?AZ疫苗在臨床試驗中受試者發生橫斷性脊隨炎,是怎麼回事?
04b答:沒有經過長期觀察,無法有確切答案。不過隨著疫苗大量被施打,安全性的證據持續在累積中。

AZ疫苗從2021年3月開始在歐洲各地傳出可能和血栓相關。歐洲藥品管理局EMA在2021年3月19日發布評估報告,表示AZ疫苗沒有增加形成血栓的整體風險,但可能和很罕見的大腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis,CVST)合併血小板低下有關。目前案例多半集中於55歲以下的女性,發生在注射疫苗14天內。但因為機率非常低,施打2000萬劑只發現18例,因此判斷施打AZ疫苗的好處持續大於其可能的副作用風險。歐洲一些國家皆已經恢復施打AZ疫苗,但還有國家觀望中,還有國家規定55歲以下年輕人暫停施打AZ疫苗。

4月7日歐盟藥品管理局再度發表評估報告,認為稀有的血栓併血小板低下應該列AZ疫苗的副作用。其發生機率是10萬分之一,或是更低。其後各國紛紛設年齡限制:英國建議30歲以下打他牌。韓國60歲以下停打。澳洲建議50歲以下打他牌。香港決定年內不會要求AZ疫苗供港。

CVST是年發生率百萬分之3~5的病。但不要忘記現在我們面臨的病不單獨是CVST本身,是還有合併血小板低下的免疫相關。且稀有血栓也不只是發生在腦,還會在腹腔的靜脈。使用AZ疫苗整體來說利大於弊,但每個國家要看自己的疫情流行程度還有疫苗供應狀況訂出自己的政策。

詳情請見:AZ疫苗血栓之亂 歐洲多國停打 什麼是腦靜脈竇栓塞 瀰漫性血管內凝血 血小板下降?

2020年9月,紐約時報報導牛津疫苗的受試者發生了橫斷性脊髓炎。橫斷性脊髓炎(Transverse myelitis)是一種非常稀有的疾病,大概每百萬人僅有4.6人。顧名思義就是脊髓(spinal cord)發炎、且是水平的橫跨脊髓,從而造成神經學症狀。這個事件造成AZ全球的臨床試驗停下來調查,在美國的AZ臨床試驗更是因此停了1.5個月。最後FDA的結論是無法完全排除和疫苗的關聯性。他們建議阿斯特捷利康要和受試者提醒注意可能發生的神經學相關症狀。

詳情請見:橫斷性脊髓炎是什麼?

最後更新日期 2021/4/11


Q17.群體免疫的門檻,須要打到60%是怎麼算出來的?六成的人都打過疫苗,疫情就結束了嗎?
04b答:當群體中超過一定比例的人因接種疫苗或自然感染而對疾病有抵抗力,將可大幅降低疾病傳播力,此時就算未接種疫苗的人,也會因為疾病傳播力降低而受到保護,此種現象稱為「群體免疫」。因新冠病毒傳播力強,目前認為若至少六至七成民眾均接受完整新冠疫苗注射,可能有群體免疫效果。所謂群體免疫門檻的60~70%是以R0值2.5~4算出。一個傳染病的R0值(基本傳染數)指的是在沒有外力介入,同時所有人都沒有免疫力的情況下,一個感染到某種傳染病的人,會把疾病傳染給其他多少個人的平均數。

但需留意群體免疫力之估算有以下變數:
1.R0值是一個會變動的值。戴口罩等防疫措施落實度越高,R0值就越低。

2.不同疫苗的保護力。若打的是保護力較低的疫苗,可能就需要施打更大量的人口才行達到群體免疫。

如果多數人力行防疫新生活,戴口罩勤洗手維持社交距離之下,R0值就會越低。當R0值小於1,一個人平均傳給不到一個人,那疾病就無法流行起來。但如果以為打了疫苗後就高枕無憂可以放掉所有的戴口罩勤洗手,那隨著R0值升高,群體免疫要達到的門檻也會升高。所以,即使有疫苗,一定的防疫習慣最好還是要保持住,即使在打疫苗衝覆蓋率的時候還是要提醒民眾須要重視戴口罩勤洗手。

已經打疫苗的人自己得病是不容易感染也不容易重症沒錯,但你還是有機會得到感染,有機會傳染給他人。如果在疫苗施打率還沒起來時就開始放棄戴口罩勤洗手等措施,R0增加,是有可能又帶動一波流行的。美國歐洲在2021年3月的此時都面臨這樣的狀況。

目前台灣指揮中心預計購買的3000萬劑是65%,3500萬劑則是76%。其中更包括1000萬劑不知道會不會成功的國產疫苗。我個人判斷六到七成是不一定夠的,應該要多準備一些。最近佛奇預估是在70~85%左右才能達到群體免疫,美國只要自然免疫的人加上打疫苗後的人口可以達到70%,就有機會漸入佳境。

關於施打不同保護力的疫苗,達到群體免疫的施打目標,是否有所不同?這其實不是這麼簡單用現有的50~95%的保護力去乘的問題。只要能夠有效的預防重症,即使保護力efficacy沒有這麼好,不能完全防止感染,還是有可能讓這個疾病沒辦法大流行,或是大幅減低重症數和住院數,讓醫療不會因此崩潰。

詳情請見:流感疫苗懶人包 群體免疫的門檻是多少?

最後更新日期 2021/3/29


Q18.請問台灣本土疫苗進度?不做第三期臨床試驗就直接緊急授權使用的話,有效性可能尚可解決,但安全性會不會有問題?
04b答:國產疫苗如果進度一切順利,高端疫苗還有聯亞疫苗會在2021年6月做完第二期臨床試驗,可能會在7月以緊急授權的形式開打。

不經過第三期臨床試驗就直接緊急授權開打,的確會有安全性上的疑慮。因為還沒有經過上萬人的安全性資料驗證。這就和2020年中俄羅斯還有中國的幾支疫苗一樣,沒有第三期就直接開打。且這樣的疫苗是否可以受到國際認證,未來如果世界各國以疫苗護照的方式進行國際交流,國產疫苗是否可以受到國際組織的認證?這可能是大問題。

但不論如何,台灣有必要扶植本土疫苗廠商研發疫苗,因為這等於是一種「國防能力」,假使再度發生類似新冠肺炎這種全球疫情,台灣若是沒有自製疫苗能力,很可能又會陷入受制於他人的情況。

最後更新日期 2021/3/24


Q19.請問疫苗護照是可行的嗎?以後是不是都要打過疫苗才能出國?
04b答:疫苗護照是全世界為了重新開放國際互相交流而被很多國提出的概念。但疫苗護照有一些實行上的困難如下:
1.疫苗保護力效期有多久?每個疫苗可能保護力維持時間不同。
2.不是每個人打了疫苗都可以產生很好的抗體,保護力並不是100%。
3.不同國家廠牌疫苗是否能被驗證的問題。

台灣因為疫情穩定,所以對開放邊境肯定會比各國都嚴格,所以我們就看各國會怎麼實行就可以了。我們一定是跟在其他國家的後面的。

最後更新日期 2021/3/29

Q19.1 台灣的國門何時可以開?何時回國不需要隔離14天?
04b答:2021年2月4日阿中接受《蘋果新聞網》專訪,提到新冠疫苗開打後的全新境管策略,及國人可赴日本自由旅遊時間點。這個未來開放國門的策略,可說是疫情以來最清楚的一次表態。整理如下:

1.台灣進口國際疫苗嚴重卡關,中央流行疫情指揮中心遲遲無法公開向國人報告疫苗抵台進度,陳時中坦言疫苗採購確實遇到困難,「國人到今年6月比較有可能打到疫苗」。

2.當國人接種率達6成(達群體免疫),就可搭配「入境普篩」,是核酸(PCR)檢驗普篩,而非檢測抗體。屆時入境後的居家檢疫天數也能逐步縮短,視不同國家的疫情風險,可從14天降到10天、7天甚至更短到3天。

3.不會是疫苗一開打就鬆綁;至少要達到6成涵蓋率,國人有保護力、社區就安全,搭配入境旅客PCR普篩,如因此放幾個「偽陰性」到社區,也不會太危險,會觀察狀況,接著就能逐步把檢疫天數縮減,從14天逐步減為10天、7天甚至更短,看是從哪些國家入境,以帛琉來說,就不需要再要求帛琉入境檢疫。

4.當全球新冠疫苗普遍接種後,其他國家一定會要求入境旅客須有接種疫苗證明,但台灣不會把這當成入境通行證,還是會要求旅客提供登機前3天的PCR陰性報告,也不會放掉入境普篩,「指揮中心沒那麼勇敢」、「把所有入境者帶有新型冠狀病毒的可能性降到最低,對台灣才是最重要的事」。

5.至於國人接種疫苗策略,會是「讓更多的人先打第一劑」,或「優先打的人都打完兩劑」,他則說,台灣就是兩劑正常打、精確去打,讓很多人趕快先打第一劑,那是疫情非常嚴峻的階段,台灣沒有進入這階段。

6.要滿足赴日本出遊條件,可能自由旅行,究竟何時有機會?陳時中沉思數秒後謹慎地回應:「一般人有機會在今年底前打到疫苗。」至於縮短檢疫天數,前提是日本若成功控制住疫情,那「檢疫3天的機會最高,因為現在我很沒膽」。出國旅行要看去哪裡,疫苗供應也很重要,而且疫苗要能跟得上病毒變異,若一切順利,相信年底有機會開放。

7.對於台灣人愛去日本玩,陳時中則說,「我沒有辦法保證大家能去日本」,而且從日本回台後要隔離幾天,也要看屆時日本的疫情而定,若日方成功控制住,國人從日本回台後長時間居家檢疫的機率就小很多,不過還是以檢疫3天的機會最高。

8.日本疫情現依舊嚴峻,日本政府已於今年1月7日宣布緊急事態宣言。不過,針對日本疫情,陳時中倒是給了專業科學的分析。他說,先前有人問他,日本是否疫情慘烈才延後緊急事態宣言,他認為不是,「應該是他們也在『清零』」,把「緊急事態」拉長,讓防疫持續緊繃,可以讓一些沒浮現的病例浮現,所以日本現在每天新增個案數已比1月7日時還低,而且他相信還會持續下降。

9.陳時中表示,對日本而言,最要緊就是讓東京奧運能有限度舉辦,這是為了國家,去年日方在疫情稍趨緩,即暫停緊急事態宣言,結果疫情再度升溫,所以他們記取去年的教訓,這次決心延後緊急事態宣言,盼再撐1個月,就可把整體疫情控制下來變成局部性,加上二月、三月起疫苗陸續到貨、開始施打,就能再把疫情往下壓。不過,陳時中強調,日本雖然買了很多疫苗,卻不見得能在第一時間全部到貨,所以必須將人員和地區風險分流,可能部分地區會lockdown(封鎖),讓奧運順利舉行,因為能否將疫情控制到局部區域很重要。

10.出國旅遊是否第四季成真?陳時中表示,到貨速度、施打效率和民眾意願如都順利,速度就會越快,等有疫苗、社區有基本防護力後,就會逐步讓管制措施慢慢變鬆,不會一次跳一大段,會逐步緩進。

04b解讀:
1.我近來對於何時可以回日本旅遊的答案和阿中的答案是一樣的,最樂觀年底。但如果有任何變數,就可能往後延。這判斷本來就是基於我認為國內新冠疫苗有一定的施打率後,指揮中心才敢開國門。我一向不太在乎何時開打,因為第一批拿到少量讓醫護人員打是有可能的,但如果你想要的答案是何時可以恢復正常生活,那還是要等疫苗打到有群體免疫。所以我才會估計2021年底。

2.這個開放國門的策略,其實和我想像的劇本差不多,老實說我也無法想到更好的做法!建立群體免疫(大概60%的人口)+國外疫情趨緩後,邊境檢疫改為入境普篩+縮短隔離天數。我相信這也不是阿中自己一個人的想法,應該是專家會議中長期也有做過沙盤推演而做出的建議。

3.在這個策略中,新冠疫苗是否會成功還是重中之重。如果有了被證明有效而安全的疫苗,可以有效減少重症,即使得病也多半是無症狀或輕症,那就可以讓新冠這個病比較接近死亡率稍高的流感,也就是他流感化的時候了,不需要如臨大敵的對抗他。也因此台灣就可以不必堅持原本的決戰於境外的策略,改為可以開放邊境,即使放掉原本的14+7天,以PCR普篩之下有機會偽陰性讓病毒進來,我們也不再這麼懼怕這個疾病會造成醫療崩潰。病毒對於個人的危害減小,對於整體公衛的威脅也減小,這都是疫苗才能達到的事情。

4.還有一個想法。說是要看日本當時疫情控制狀況,但也別忘了要看當時台灣疫情狀況。我當然希望台灣可以一直像平行世界一樣守下去,但也不一定會如此呀。如果之後台灣發生了社區較大規模的感染,然後又控制為低度的社區感染,如同多半的亞洲國家一般。兩個都有低度社區感染的國家反而有機會會先彼此開放,這也是我一直在預測的。觀光立國的日本肯定會在某個時間點率先開放國門,我想那時會先回去的可能是韓國,新加坡,香港,泰國朋友等。我們守得越好,開放會越晚。這是沒有辦法的事。

詳情請見:何時才能去日本?何時才能出國旅遊?相關整理
新冠疫苗 新冠疫情未來的八個劇本 打疫苗才能出國?台灣何時可以恢復國際旅遊?

最後更新日期 2021/3/29


Q20.我在國外打了疫苗,回台灣可以免除14天隔離嗎?
04b答:2021年3月27日聯合報刊出陳時中專訪,指出指揮中心正著手討論放寬邊境管制,施打疫苗為必要條件之一;為避免外界批評「政治干預防疫」,擬承認中國疫苗,台商如提出科興疫苗等接種證明,就可減少居家檢疫天數,從目前十四天減為七天,但出關前需檢驗中和抗體濃度,達到標準便能結束檢疫。

1.世界各國早已陸續開打新冠疫苗,我國為求經濟發展,開放邊境管制勢在必行;陳時中首度透露,將以「中低風險國家」模式來減少入境後的檢疫天數,也將承認中國疫苗,雖然新制上路無時間表,但他並未改變「六月見到隧道口曙光」的想法。

2.陳時中說,將分兩階段鬆綁邊境管制,在國人疫苗涵蓋率不足時,入境者持海外施打新冠疫苗證明,就可比照「中低風險國家」申請縮短七天檢疫,這也包括了中國疫苗。

3.打哪些廠牌疫苗可作為證明、申請文件?陳時中說,如果從科學實證資料來看,應以獲得世界衛生組織認證的疫苗為主,但如此一來,中國疫苗就不在資格名單。陳時中說,在面對這類問題時,台灣很容易泛政治化,他不想捲入無謂的辯論,因此傾向「不管哪一國的,有打過疫苗就好」,目前仍在內部專家討論階段。為此將設置驗證關卡,居家檢疫七天後需接受檢驗,核酸檢驗陰性及中和抗體濃度足夠,才可出關;抗體不足者,則回歸十四天居家檢疫。

4.至於第二階段,則是所有入境者均免檢疫,但前提為國內疫苗覆蓋率逾六成。屆時才會做出具體決議。當國人新冠疫苗接種人數夠多,即使境外感染者入境後成為漏網之魚、走入社區,但社會對病毒抵抗力已變強,此時「漏接」容忍度可以高一點。

5.陳時中說,四月一日啟程的帛琉旅遊泡泡是開國門試金石,透過旅遊泡泡摸索,進而建立出關、登機到下飛機一套資訊化系統,避免紙本造冊來不及消化龐大的出入境人數。

6.除鬆綁入境管制,陳時中表示,指揮中心也考慮放寬出國觀光限制,目前全球旅遊警示燈號皆為最高級別的「紅色」,建議國人避免前往。近期將與外交部、交通部討論,制訂開放準則,再逐步降低全球旅遊警示。

7.今年七、八月國外廠新冠疫苗進貨趨穩,國產疫苗有望通過緊急授權,不過,國人施打之後,其他國家不見得認可,對此,陳時中說,「我們很難要求其他國家」,只能提醒計畫出國的民眾,慎選疫苗廠牌。

而後在27日下午記者會,有媒體質疑邊境解封承認中國疫苗,陳時中是否在為中國疫苗背書,這是否也意味著未來可能會修法引進中國疫苗來台灣接種?以下是羅一鈞的回答:
1.中國疫苗不是僅科興一種,其他疫苗也有公佈臨床試驗報告,只是最終結果尚未刊載在任何醫學期刊,也尚未取得WHO、美國FDA等許可;面對中國疫苗,台灣除了採購有法規限制,目前也沒有足夠科學證據可顯示保護效果。

2.陳時中部長說的認可是指「打了中國疫苗的人」,不僅只是台商,也可能是其他有採購中國疫苗國家的人,要讓打中國疫苗者有一條回家的路,但不管是否打疫苗,入境都還是有14天的居家檢疫。在國內疫苗涵蓋率還未達到前,陳時中的想法是先就第一階段小規模解封方案來討論,目前方案也都還不成熟,只是討論入境後有疫苗接種證明者可能可以比照商務人士第7天提前自費檢驗,且檢驗項目不只是PCR,還要檢驗抗體。

3.抗體檢驗確實還有一些科學面和技術面的考量和疑慮,比方說怎麼樣的抗體才能確效疫苗的效果,要在打完多久之後檢查,這個抗體檢查的標的蛋白是否符合這個疫苗的原理等等,科學面還需要提給專家討論。在非正式的意見交流中,已經有專家提出擔憂和疑慮,還需要收集更多國內外資料,評估抗體檢驗對於接種過疫苗者的可行性和效用是否足夠,有沒有足夠好的抗體檢驗工具來作解封政策的規劃。

4.美國CDC在3月初指出,打疫苗後的人做抗體檢驗有準確度疑慮存在,因此,是否能找到夠好的抗體檢測工具用於邊境解封,會成為當前政策規劃最主要需要克服的難題。

5.放寬海外疫苗接種者可以入境,入境者須提出海外接種疫苗的證明,但此證明只是供查看入境者接種疫苗的完整性,比如像是疫苗廠牌、接種日期及兩劑施打的間隔時間等,也可避免假文件,但這不是縮短居家檢疫的絕對文件,只是要避免糾紛。羅說,若入境者於入境後7天要解封,必須自費申請PCR檢驗,且結果須為陰性,血清中和抗體濃度也要達一定標準,才可以縮短居家檢疫。

6.這個邊境解封規劃只是承認民眾在海外打疫苗的事實,這疫苗可能是中國廠牌 、俄羅斯廠牌等,未來若真的有檢測抗體模式存在,也不會只針對中國疫苗,會一體適用。像台商小朋友在中國接種各種疫苗,回台後也還是會登錄到疫苗接種系統,作為有接種疫苗的驗證,但這不是承認中國疫苗,並不會修法改變不採購中國疫苗的政策。

04b解讀:
1.這個想以監測中和抗體來縮短檢疫天數的想法,很理想化,迴避掉每個國家不同廠牌疫苗的問題,只要有產生有效的抗體就可以放行。真的可以的話這樣很理想呀,我甚至覺得其實入境第一天就驗也可以。但重點是,沒有這麼容易。如果真的有一個標準化檢驗抗體的方式,檢測夠精準沒有太大偽陽偽陰性的問題可以很確認這個人的保護力的話,我想世界各國早就這樣做了。這叫做免疫護照,早就該作了,不需要等到疫苗出來。我個人不會非常看好可以這樣做到第一階段的解封。技術上還須要努力。

2.部長專訪的最後一段是大白話,但記者會上似乎沒有人注意到。國人施打之後,其他國家不見得認可,只能提醒計畫出國的民眾,慎選疫苗廠牌。這難道是指施打國產疫苗,可能會無法出國嗎?部長,您這是大白話呀。這樣好嗎….我的確會擔心我們國產疫苗沒做第三期,或是因為沒加入WHO,無法受到國際組織認證。但部長這樣一說,誰還要打國產疫苗呀@@ 如果是聯合報寫的不是部長的意思,也應該要嚴正的做出澄清才是。

詳情請見:
獨家專訪陳時中 邊境管制擬兩階鬆綁
指揮中心:打中國疫苗入境解封可承認 但不會採購

最後更新日期 2021/3/29


Q21.mRNA疫苗是從來沒有成功上市過的疫苗,他會不會有未知的風險?是否有可能改變人類的基因?
04b答:mRNA疫苗的確在這次之前完全沒有成功過,他是新的疫苗技術平台,所以沒有大量施打的資料。理論上當然是有未知的風險。有可能有很稀有還未知的副作用會發生。

但隨著英國美國從2020年12月開始大量施打mRNA疫苗,到目前為止已經累積了大量的安全性數據,且已經觀察至少3個月,臨床試驗中的受試者更是觀察到了超過6個月了。隨著時間過去,我個人是對於他的安全性越來越有信心。

mRNA疫苗不會改變你的DNA。因為他進細胞之後很快會代謝掉,根本不會進你的細胞核。

mRNA疫苗不會以任何方式改變您的DNA或與您的DNA產生交互作用。mRNA疫苗作用機轉是教導人體細胞自行產出SARS-CoV-2病毒蛋白質片段(疫苗抗原),進而誘發體內產生免疫反應。疫苗中的mRNA永遠不會進入細胞核(人體DNA存在的地方)。

最後更新日期 2021/3/25


Q22.請問中國的疫苗效果如何?有何副作用?
04b答:因為到目前為止,中國的三支疫苗都還沒有正式公布其第三期大型臨床試驗的詳細資訊,都是出自新聞稿或是記者會,數據皆不完整,所以我無法做出比較客觀的評價。

以下僅列出目前新聞稿中所公布的保護力數字供參考:
1.康希諾生物(Cansino Biologic)的腺病毒疫苗「Ad5-nCoV」,在中國批准,在墨西哥和巴基斯坦緊急授權使用。保護力65.28%。

2.國藥集團(Sinopharm)旗下北京生物製品研究所研發的不活化疫苗,在中國,阿拉伯聯合大公國和巴林批准,
在阿根廷,祕魯,委內瑞拉,蓋亞那,柬埔寨,埃及,匈牙利,伊朗,伊拉克,約旦,尼泊爾,巴基斯坦,辛巴威,馬爾地夫等地緊急授權使用,在塞爾維亞,塞席爾限制性使用。保護力79.34%。

3.國藥集團(Sinopharm)旗下武漢生物製品研究所研發的不活化疫苗,在中國批准,在阿拉伯聯合大公國限制性使用。保護力72.51%。

4.北京科興生物( Sinovac)的不活化疫苗「CoronaVac」,在中國批准,在巴西,智利,哥倫比亞,厄瓜多爾,烏拉圭,墨西哥,香港,印尼,菲律賓,泰國,亞塞拜然,土耳其,烏克蘭,寮國,辛巴威等地緊急授權使用。巴西臨床試驗中保護力50.38%,土耳其臨床試驗中保護力83.5%。

最後更新日期 2021/3/25


Q23.如果可以選的話(雖然你不能選),請問04b醫師您自己想打哪支疫苗?
04b答:首先強調我贊成佛奇所說的,只要通過了美國FDA嚴格,公開的審查的疫苗,都是非常有效的疫苗,幾乎都可以很有效的降低重症的比,因此我都建議大家去打,不要挑。因為防疫是團體戰,拚的是整體施打率。再好的疫苗施打率沒高起來,都沒辦法壓制這個疫情的。

但你一定要我選的話,我個人的排名如下:
第一順位:輝瑞/BNT、莫德納這類的mRNA疫苗。
第二順位:Novavax諾瓦瓦克斯次單位蛋白疫苗。
第三順位:AZ、嬌生、俄羅斯史普尼克五號等等腺病毒疫苗。

以上順位是根據到目前的有效性,安全性等資料列出,但會滾動式調整。

最後更新日期 2021/3/25


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回應本篇文章:






1 筆留言

  • 第1筆
    林中行 說:

    想請問醫師, 以下說的對嗎?目前市面上的幾大疫苗BNT, Modena, AZ, JJ, 第三期臨床實驗都尚未完成發表就緊急授權上市嗎?還是都有第三期臨床實驗數據出來了,才上市?

    幾大疫苗廠牌其實目前真的有三期試驗後上市的只有BNT (其實也尚未真的完成)
    大多都是三期未完成就緊急授權上市
    有錯請指正

    ✅ Modena 莫德那
    2020/12/18 獲美國FDA緊急授權
    2020/12/30 第一次三期試驗論文發表
    預計2022年年末才會完成完整三期有正式結論

    ✅ Johnson & Johnson 嬌生
    2021/2/26 獲美國FDA緊急授權
    2021/3/11 歐盟獲准上市
    2021/4/21 發表第三期試驗論文

    ✅ Astra Zeneca 阿斯捷利康 AZ
    2020/12/30 英國緊急授權
    2021/1/29 歐盟有條件批准上市
    2021/3/22 在美提出第三期臨床測試數據