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新冠疫苗在以色列 英國 美國大量施打的資料 疫苗的效果vaccine effectiveness

分類:2019新型冠狀病毒» 新冠疫苗» 疫情災情報導 @2021-03-30 | 瀏覽數
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這篇來整理在新冠疫苗臨床試驗之外,疫苗開始在現實生活中大量施打的資料。

先說明一下,疫苗保護力是指接種疫苗的人群與沒有接種疫苗的人群相比,減少了多少罹病、重症或死亡的風險,是疫苗效力(vaccine efficacy)和疫苗效果(vaccine effectiveness)的統稱。疫苗效力可經由嚴謹的臨床試驗得知,然而因為每個臨床試驗的研究方法、執行地點與評估指標均不相同,所以不建議直接比較不同疫苗的臨床試驗結果,並以此評斷疫苗的優劣。而疫苗效果則是經由疫苗接種後研究資料得知。

以上文字出自:COVID-19 疫苗系列專欄:什麼是疫苗保護力? 陳婉青  2021.3.23

2021.2.24 輝瑞BNT疫苗在以色列接種的資料發表在NEJM 展示近60萬人施打疫苗的效果 重症保護力高達92%!
2021.3.2 英國大量施打研究顯示AZ/輝瑞疫苗皆在年長者有效 80歲以上長者可減少80%住院風險
2021.3.30 美國CDC:輝瑞及莫德納疫苗保護力達90%,也能防止無症狀感染

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2021.3.30 美國CDC:輝瑞及莫德納疫苗保護力達90%,也能防止無症狀感染
1.美國CDC發布首份新冠疫苗開打後的結果。研究發現不論針對有無症狀的感染,施打單劑輝瑞或莫德納疫苗後感染防護力達80%,完成兩劑注射後提升至90%。

2.研究時間是去年12月14日至今年3月13日共13週,對象為3950名工作性質較易暴露於新冠病毒的族群,包括醫療人員、急救人員及其他維持社會運作的必要人員,前瞻式的觀察。這些人來自美國的八個地區(Phoenix, Tucson, and other areas in Arizona; Miami, Florida; Duluth, Minnesota; Portland, Oregon; Temple, Texas; and Salt Lake City, Utah) ,他們之前皆沒有新冠確診紀錄。(其他848人有確診紀錄者被排除)

3.這些受試者每週都須自行進行鼻腔採樣,再送回實驗室進行核酸病毒檢測。因此即便是無症狀感染者,也能被發現。

4.結果發現,完成輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)兩劑疫苗接種的2479名人員,僅有3位確診;477名僅施打單劑疫苗的人員中,有8位確診。994名未注射疫苗者,有高達161人確診。

5.施打單劑輝瑞或莫德納疫苗兩週後,保護力是80%(信賴區間59~90),依建議注射第2劑的14天後,保護力是90%(信賴區間68~97)。

6.在確診的172人中,有58%的確診是由每週的採樣診斷的(許多在採樣後才出現症狀),42%則是有症狀後再採樣確診的。而在確診者中,有87.3%是有症狀的,僅有10.7%從頭到尾維持無症狀感染。確診者中22.9%有就醫,其中有2例住院,無人死亡。

7.CDC表示,研究結果表示輝瑞、莫德納疫苗這兩個mRNA疫苗在非臨床試驗的現實環境狀態下都能有效降低感染風險,且不是僅對有症狀感染具防護力,連無症狀感染都有保護力。

8.美國施打疫苗的速度持續上升,在3月29日的時點七日平均每日施打量達到了276萬劑。但疫情也有上升趨,七日平均每日新增案例數來到了63000人,這兩週增加了14%。

04b解讀:
1.之前臨床試驗看到的是疫苗能防範有症狀感染,但是否對無症狀感染也有效果是不確定的。也許打過疫苗者還是可能在不知情狀況下散播病毒。

2.目前有了這樣比較嚴謹的研究,證明mRNA疫苗施打後是連無症狀感染都能一起減少的。這比之前AZ在英國臨床試驗中看到減少的效果好。

3.僅打一劑14天後的保護力80%(信賴區間59~90),比較一下英國和以色列發表的輝瑞疫苗大量施打後的數字:
英國:一劑21天後的保護力72%(信賴區間58~86)
以色列:一劑14天後的保護力60%(信賴區間38~74)
以色列看來較低,不知道是否有什麼特別因素。但以色列在施打第二劑之後則衝上92%。

Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021
The Moderna and Pfizer-BioNTech vaccines are very effective in real-world conditions at preventing infections, the C.D.C. reported.
美CDC試驗:輝瑞莫德納疫苗效力90% 無症狀也能防



2021.3.2
#牛津AZ疫苗終於雪恥?
#英國大量施打研究顯示AZ/輝瑞疫苗皆在年長者有效
#80歲以上長者可減少80%住院風險

1.如同以色列展示了輝瑞/BNT疫苗實際施打後的效果,英國政府衛生單位3月1日公布針對750萬名70歲以上長者進行的研究(也可以看到研究的預印本)。

2.針對英國全國70歲以上的長者約750萬人,在2020年12月8日到2021年2月19日這段時間有回報有症狀且做了PCR檢查者皆列入分析。

3.結果總共有174731人PCR結果,156930人有連結到疫苗施打資訊。其中44590人PCR陽性,112340人陰性。
陽性者有19960人注射AZ疫苗,12872人注射輝瑞/BNT疫苗,11758人沒接種。
陰性者有56425人注射AZ疫苗,49612人注射輝瑞/BNT疫苗,6303人沒接種。
由以上資料來分析保護力。

4.主要分別看施打後三大指標的效果:有症狀感染,住院和死亡。


5.針對70歲以上:有打疫苗和沒打疫苗的確診者兩者分析得病的風險是差不多的。
接種第一劑輝瑞/BNT疫苗28~34天後,保護力61%(95%CI 51-69%)
接種第二劑輝瑞/BNT疫苗14天後,保護力85%(95%CI 79-89%) (但這組人非常少)
接種第一劑AZ疫苗14~20天後就可看出一些保護力
接種第一劑AZ疫苗28-34天後,保護力 60% (95%CI 41-73%)
接種第一劑AZ疫苗35天後,保護力 73% (95%CI 27-90%)

顯示無論打哪一種疫苗,4週過後保護力都相當,且AZ疫苗保護力還比輝瑞/BNT略高一些。但打第二劑的輝瑞保護率會衝高

6.另針對80歲以上確診個案進行分析,發現接種疫苗3~4週後,對於確診者,兩種疫苗皆可有效防止住院達80%。

7.輝瑞/BNT疫苗可以減少85%的死亡。AZ疫苗這邊則因為較慢開始施打,資料較少沒有分析。

8.指揮中心發言人莊人祥今日記者會中也提到這個研究。並表示加拿大則是政府認為英國已經打了這麼多,長輩也沒出問題,因此開放AZ疫苗65歲以上長者接種,但加拿大的接種諮詢委員會並不建議施打。除此之外,上個月僅開放65歲以下民眾施打的法國,近日已開放65至74歲長者施打;而德國、韓國僅供65 歲以下民眾施打,但目前德國正研議放寬接種年齡上限。

莊人祥也指出,根據目前規劃,65歲以上族群將在疫苗具備一定數量時才會開放接種,未來將根據全球相關研究結果,滾動式檢討65歲以上族群的接種規劃。

04b解讀:
1.之前許多國家不建議在65歲以上施打AZ疫苗並不是因為效果不佳,而是因為在臨床試驗中收案較少,無法有確切結論。現在實際施打的研究做出來,若再加上美國執行的三萬人研究,我相信年長者應該也很快可以批准使用AZ疫苗。

2.這個研究重點是70歲以上長者無論接種AZ或BNT疫苗,單劑4週後保護力差不多,還能降低染疫長輩住院率。但別忘記了根據以色列的大型資料,輝瑞/BNT需要打第二劑,其保護力才會更進一步提高到高於九成。

第一劑後的14~20天對於有症狀感染保護力57%[95%CI, 50 to 63),住院保護力74%[95%CI, 56 to 86),重症保護力62%[95%CI, 39 to 80),對死亡的保護力72%[95%CI, 19 to 100)。
第二劑7天後對於有症狀感染保護力會升高到94%[95%CI, 87 to 98),住院保護力87%[95%CI, 55 to 100),重症保護力92%[95%CI, 75 to 100)。

英國之前公布AZ疫苗相隔12週效果較好,甚至對輝瑞/BNT疫苗也做此建議。我想之後他們會繼續追蹤直到12週之前輝瑞疫苗是否保護力可以持續,這是目前以色列的資訊還有大型臨床試驗中都沒有資料的部分。

3.目前這些人的追蹤時間還不夠,但至少能確定在六週的時間中保護力都能維持。本週開始英國會開始打第二劑,應該會有更高且可維持更久的保護力。

4.這個研究也是病例對照研究(Case‐control study),但以色列那篇的做法似乎是比較嚴謹的對照研究做法。不過能夠有這樣的結果出來,我想都是好事。

New data show both Pfizer-BioNTech and Oxford-AstraZeneca vaccines significantly reduce severe COVID-19 in older adults.
文章預印本
別怕銀髮族打AZ疫苗沒效 英研究證實保護力逾7成
Covid vaccines cut risk of serious illness by 80% in over-80s



2021.2.24
#輝瑞BNT疫苗在以色列接種的資料發表在NEJM
#展示近60萬人施打疫苗的效果 重症保護力高達92%!
1.這是在以色列最大的整合醫療組織,從2020年12月20日到2021年2月1日注射輝瑞/BNT疫苗的資料。Clalit Health Services (CHS)是以色列四個整合醫療組織中最大的,負擔470萬人的醫療保險,這是53%的人口。
 
2.疫苗組59萬6618人,都是16歲以上之前沒有確診過新冠的人。另外在資料庫中找了沒有打疫苗的59萬人當對照組,兩組基本資料包括年齡,慢性病,性別,種族等等分布皆相符。
 
3.主要分別看施打第一劑後的14~20天,還有第二劑7天後的效果,包括五大指標的效果:所有感染(無症狀+有症狀),有症狀感染,住院,重症,死亡。目前觀察時間到40多天。


4.第一劑後的14~20天對於所有感染保護力46%[95%CI, 40 to 51),有症狀感染保護力57%[95%CI, 50 to 63),住院保護力74%[95%CI, 56 to 86),重症保護力62%[95%CI, 39 to 80),對死亡的保護力72%[95%CI, 19 to 100)。
 
5.第二劑7天後對於所有感染保護力92%[95%CI, 88 to 95),有症狀感染保護力94%[95%CI, 87 to 98),住院保護力87%[95%CI, 55 to 100),重症保護力92%[95%CI, 75 to 100)。
 
6.在研究期間,以色列主要流行株也變成八成都是英國變種病毒B.1.1.7。雖不能確切下結論,這表示現有疫苗對英國變種病毒也是有效的。
 
04b解讀:
1.之前輝瑞/BNT臨床試驗43000人中,其中有10人新冠重症,9人在對照組,1人在疫苗組。因為重症比例本來就很低,因此無法非常明確看到預防重症的效果。比方說我常和大家說AZ在南非的臨床試驗人數太少又年輕,根本沒有重症,所以無法知道對重症預防是否有效果。
 
現在以色列這個研究高達10倍以上的人數,因此累積到229人重症。其中55人在疫苗組,174人在對照組。打完疫苗後須要時間產生抗體,這個研究再次顯示出保護力出現的時間要在打完第二劑7天後是最保險的:
 
打完第一劑後14~20天僅有62%,21~27天可達80%,而在28天打完第二劑的7天後則可高達92%。
 
2.因為數字夠大,這篇還有去針對各年齡層,性別還有慢性病等等族群作保護力分析。70歲以上保護力也還高達98%,肥胖者保護力有98%,糖尿病是91%,高血壓是95%,有三個以上慢性病患者保護力是89%。
 
3.目前這些人的追蹤時間還不夠長,且這篇文章中沒提到安全性的資料,這都值得繼續追蹤。
 

4.輝瑞和BNT前幾天已向美國FDA遞交新的溫度資料,聲稱可讓藥劑小瓶儲放在攝氏零下15度至零下25度為期兩週。這可望讓此疫苗更容易使用。

NEJM:BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting


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