嬌生新冠疫苗懶人包單劑保護力66% 南非變種病毒效力僅57%

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美國嬌生公司（Johnson & Johnson）與位於波士頓的貝斯以色列女執事醫療中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）合作研發的新冠疫苗：腺病毒疫苗「Ad26.COV2.S」，是另一支以腺病毒為技術平台的新冠疫苗。其他類似的疫苗還有：牛津/AZ疫苗，俄羅斯史普尼克五號疫苗，和中國康希諾生物公司（Cansino Biologics）的疫苗。

這家貝斯以色列女執事醫療中心是哈佛醫學院主要的教學醫院，在十年前其研究者研發了以腺病毒製疫苗的方法。嬌生公司則有以此腺病毒Ad26研發伊波拉病毒疫苗的經驗。此疫苗的優點是因為是已經有前例的疫苗技術，有比較長期的安全性報告。另外他可能只需要打一劑，也不像莫德納還有輝瑞的RNA疫苗需要冷鏈保存。

這是美國疫苗神速計畫贊助的疫苗中，第四支進入第三期臨床試驗的疫苗。美國政府於2020年8月宣布以10億美金購買1億劑的嬌生疫苗，10月歐盟也購入了2億劑。該公司表示2020年底前可能會知道疫苗有沒有效，目標是在2021年底前至少生產10億劑疫苗。

台灣可能買到多少疫苗的資訊，請見這一篇：新冠疫苗新冠疫情未來的八個劇本打疫苗才能出國？台灣何時可以恢復國際旅遊？

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更新紀錄：
2020.10.2：嬌生公司腺病毒新冠疫苗進入第三期臨床試驗
2020.10.13：嬌生臨床試驗發生了無法解釋的疾病而暫停
2020.11.26：嬌生的臨床試驗重啟，開始第二個第三期臨床試驗ENSEMBLE 2來看施打兩劑效果
2021.1.29：嬌生疫苗單劑保護力66% 南非變種病毒效力僅57%
2021.2.25：美FDA分析單劑嬌生疫苗有效對南非變種病毒比預期中好特別是防止重症和死亡
2021.4.14 美國建議暫時停打嬌生疫苗因血栓疑慮 AZ血栓之亂燒到嬌生
2021.4.15 美國持續暫停施打嬌生疫苗他日再議
2021.4.20 EMA宣布稀有的血栓併血小板低下應該列入嬌生疫苗可能的副作用
2021.4.24 美國CDC建議恢復施打嬌生疫苗加註警語

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2021.4.24 美國CDC建議恢復施打嬌生疫苗加註警語
我從凌晨一直聽到5AM….很豐富公開的討論。最後果然不出所料，恢復嬌生疫苗的施打。
美國CDC也跟隨WHO開始以TTS（血栓併血小板低下症候群）稱呼這個副作用。

1.經過六小時的線上會議，美國CDC專家小組ACIP以10比4票，1票棄權，通過應該恢復嬌生疫苗施打。建議加註可能產生稀有但嚴重血栓的警語，提醒50歲以下女性接種時要留意此風險。

2.上週施打680萬劑後有6例CVST併血小板低下，目前累積到21日之前798萬劑後有15例TTS（血栓併血小板低下症候群）。且還有一些案例正在確認中。其中有3例死亡，7例住院中（4例在ICU），5例已經康復出院。

3.這15例TTS都是女性，從18~59歲，年齡中位數是37歲，有13例是50歲以下。整體發生率是百萬分之1.9，在50歲以下女性的發生率是百萬分之7，30~39歲佔了8例最多，百萬分之11.8。50歲以上則是百萬分之0.9。

4.其他的可能風險因子包括7例肥胖，2例口服避孕藥，2例高血壓，2例甲狀腺功能低下。

5.症狀多發生在注射疫苗6~15天後（平均8天），有12例有CVST。此12例中最常見到的症狀是頭痛，發燒發冷，噁心嘔吐，疲勞，肚子痛。之後會進展到嚴重頭痛可能合併脖子痛或僵硬，出現一些神經學症狀包括單邊肢體無力，講話不順暢，癲癇甚至意識出問題等。

6.這15例中有10例血小板掉到5萬以下，11例有測到PF4抗體（4例沒有做）。

FDA和CDC隨後共同發布了新聞稿並舉辦線上記者會。
1.應該恢復嬌生疫苗在18歲以上的施打。有信心此疫苗是安全且可有效的預防新冠感染。

2.現有資料顯示接種疫苗的好處大於出現罕見且嚴重血栓的風險。TTS發生機率極低，但會繼續追蹤並找出其風險因子。

3.醫療提供者還有被施打疫苗者都應該瞭解這罕見的副作用。FDA已將警語加進疫苗的說明中，並繼續進行衛教。

4.FDA和CDC共同記者會上進一步說明利大於弊的理由，他們做了針對個人的風險分析：
在18~49歲的女性，每100萬劑注射，嬌生疫苗可以預防657次住院，127次ICU住院還有12人死亡。但可能發生13例TTS。
在50歲以上的女性，每100萬劑注射，嬌生疫苗可以預防4794次住院，1292次ICU住院還有593人死亡。但可能發生2例TTS。

5.在50歲以下的女性可能有增加TTS的風險。我們現在有三個疫苗選擇，嬌生疫苗很重要，因為他可僅施打單劑，不需要嚴格冷鏈。該施打哪個疫苗，建議和醫師討論之後自己決定。

6.這11天的暫停施打讓我們確認這些稀有的副作用可以被適當治療，本週新增的案例全部都沒有被給予heparin肝素治療，這可能會改善他們的預後，這也證明了我們這套系統是有效的。

04b解讀：
1.相比於歐洲英國，我要再度表達我對美國這次處理疫苗相關議題透明度的讚揚。目前累積到15例，他們清楚地把這些案例的症狀，發生時間，風險因子，治療和癒後呈現出來，且把女性各年齡不同的風險高低，利弊得失都呈現出來。對一般人來說可能不會去看這總計七小時的線上會議，但對我來說我認為資訊的透明度是非常重要的，這讓我覺得美國非常認真面對這個疫苗安全性的問題，且想辦法解決問題。

2.CDC專家會議上提供的資料量真的非常豐富，最後並對於各種狀況作出沙盤推演，比方說如果不再施打嬌生疫苗，或是針對年齡限制施打等等，真的做得非常用心。

3.說到這裡我又要來抱怨一下歐洲英國了。你們AZ疫苗引起的TTS案例已經287例且長達一個月之久，為何不能像美國CDC一樣把這些案例好好地整理出來給大家看呢？在治療指引比方說避用肝素避免輸注血小板之下，應該案例數已經可以大到可以做出分析是否可以有效降低TTS的死亡率了。結果你們的資料呢？我只等到你們捅mRNA疫苗一刀，說也有接到通報mRNA疫苗同樣會發生CVST…..

4.關於這點這次CDC的會議倒是沒有太多著墨，僅提出另一個比較完整追蹤，但數量比較小的安全性資料庫Vaccine Safety Datalink (VSD) 中指出：在追蹤270萬輝瑞還有250萬莫德納疫苗施打者中，總共產生10例CVST。5例是之前有確認的風險因子，排除。另外5例則沒有血小板低下。因此不符合TTS的定義。

5.至於50歲以下女性，是否應該避打嬌生疫苗改打其他疫苗？當被問到這個問題，CDC給出的答案是每個人要自己考慮利弊得失，和醫師商量。自己做決定。

該不該打疫苗，打了面臨的風險是什麼，我們醫師有責任要好好和每個人解釋，但最終的決定還是要每個人自己來做。簡單講一句，新冠病毒本身導致血栓的機率可能是自然發生率的100倍，要不要因為這最多10萬分之1發生機率的TTS避打此疫苗，公衛政策的考量顯然是利大於弊。而健康是自己的，每個人也該自己做出決定。

FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review
整場會議影片
 投影片在此
 FDA和CDC共同記者會

U.S. should resume J&J vaccinations with warning notice, CDC advisory group says
Johnson & Johnson vaccine can be distributed with warning, advisers to CDC say

2021.4.20 EMA宣布稀有的血栓併血小板低下應該列入嬌生疫苗可能的副作用
昨天深夜我不是看蘋果發表會，我是看這場記者會，看到睡著@@

歐洲藥品管理局EMA於20日下午開記者會，宣布嬌生疫苗和稀有的血栓併血小板低下可能有關係，應該列入此疫苗可能的副作用，在包裝標籤加註警告。但同樣強調，注射嬌生疫苗還是利大於弊，可開始重啟使用。其用詞和7日對於AZ疫苗的新聞稿幾乎一模一樣。嬌生公司表示，將配合在新包裝上加註罕見副作用的風險警語，以及如何辨識相關症狀和治療方法。

1.EMA考慮了所有資訊，包括美國13日前施打700萬劑，發生8例罕見血栓併血小板低下，包括7例大腦靜脈竇血栓CVST(cerebral venous sinus thrombosis)，還有1例腹腔靜脈血栓，其中已經1例死亡。

2.目前案例全在60歲以下，大多是女性，且在接種後3周內出現症狀。大多數案例發生血栓的部位在腦部靜脈，腹部靜脈，還有動脈。與AZ疫苗的罕見副作用情況類似。但以目前的資訊，尚無法確定特定的風險因子。

3.不管施打醫師還有受注射者都要知道這樣稀有副作用在施打疫苗後3周內發生之可能性。

4.新冠病毒可造成住院和死亡的風險，而此副作用非常稀有。因此EMA判斷施打AZ疫苗整體上還是利大於弊。

5.每個國家要考慮自己的疫情流行狀況，疫苗提供狀況來制定疫苗政策。

6.這種罕見副作用的合理解釋是對疫苗的免疫反應，類似肝素(heparin)治療患者有時會出現的血小板低下 (heparin induced thrombocytopenia, HIT)。

7.之前到4月4日之前已經施打3400萬，目前累積數字是169例CVST，53例腹腔靜脈血栓。

EMA更新截至13日為止，出現逾300起接種疫苗後產生嚴重血栓併血小板低下，287起涉及AZ疫苗、8起涉及嬌生疫苗、25起涉及輝瑞疫苗、5起涉及莫德納疫苗。

8.EMA強調即刻治療的重要。如果能早期發現早期治療這樣的副作用，應該可以減少後續併發症。應該要根據診斷指引，並照會血液科醫師幫忙診斷和治療。

04b解讀：
1.其中25起涉及輝瑞疫苗、5起涉及莫德納疫苗這件事我覺得很怪，因為美國是聲稱美國境內沒有案例。美國CDC上周開會說，目前輝瑞疫苗施打9790萬劑，沒有CVST。莫德納施打8470萬劑，有3例CVST，分別在施打後2，6，12天發生，但都沒有血小板低下。難道這些案例都在美國境外？如果真有的話，EMA不是也應該對這兩個疫苗展開調查嗎？這後續應該要再釐清。但不論如何，這兩個疫苗都已經打了快一億劑，這樣發生的機率應該是比較像自然背景值才是。

2.記者會中回答目前還不確定發生機率是否比AZ疫苗低，還要看後續會不會有案例發生。

3.佛奇則於稍早預測美國可能重開嬌生疫苗施打，可能加註警語/施打限制/風險評估。總之，靜待美國時間星期五CDC開會的決定。

記者會影片

新聞稿
COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets

2021.4.15 美國持續暫停施打嬌生疫苗他日再議
1.美國CDC在台北時間凌晨緊急召開預防接種委員會ACIP。四小時的討論中詳細報告美國6例CVST+血小板降低的案例，另外還有一例25歲男性則是在臨床試驗中看到的。總共7例。也整理了歐洲各國針對AZ疫苗目前的年齡限制。

2.該25歲男性是在注射後8天發生CVST，已經康復出院，當時還沒發生AZ血栓之亂，判斷沒有超過背景值，且8天後發生更會讓人覺得不太像是疫苗引發。現在當然時空背景不同，回溯才發現此人也能驗出抗體（ anti-PF4 antibodies），也有血小板降低，符合此次病例定義。

3.目前輝瑞疫苗施打9790萬劑，沒有CVST。莫德納施打8470萬劑，有3例CVST，分別在施打後2，6，12天發生，但都沒有血小板低下。嬌生疫苗則是施打了686萬劑，有6例。這相當於每百萬人有0.87人。

4.此六人皆為白人女性，有五人可以驗出抗體。血小板有四人低到1~2萬之間，另兩位是6萬9還有12萬7千(正常血小板在15~40萬之間)。除了CVST外，有三人在其他部位也有血栓。兩位在門脈（portal vein），一位在右肺動脈，一位在雙下肢靜脈，右頸靜脈等等。一人死亡，三人住院中，有兩人已康復出院。

5.僅有一人有用女性荷爾蒙，三例肥胖，高血壓，氣喘和甲狀腺機能低下各一例。沒有找出原本有凝血的問題。

6.有52%的嬌生疫苗是在2周內施打的。此後2周內可能還會有案例發生。

7.在投票前，委員們考慮兩個問題：目前是否有足夠資訊來針對年齡或其他風險因子來做建議？目前給予怎麼樣的建議是適當的？最後多數委員認為目前資訊不足無法做出建議，因此決定他日再議。下次可能是7~10天後。

04b醫師解讀：
1.這場會議的投影片完全公開，且是線上公開會議。我很喜歡美國這樣公開透明的方式，美國通過三個疫苗緊急授權也是一樣的形式，和歐洲英國完全不同。歐盟那100多例的詳情到現在根本沒公開。你要臨床醫師怎麼診斷這個副作用呢？
p.s.歐盟目前是169例CVST，53例腹腔靜脈血栓。

2.我認為無法馬上做出決定也是一種負責的表現。我想他們應該是希望和各國對AZ疫苗一樣針對年齡做限制，或是性別，但目前案例數實在太少，難以下決定。不過也有一些委員擔心這樣子會讓民眾錯誤解讀，造成對疫苗信心更減低。

3.持續提醒可能症狀（打AZ或是嬌生疫苗都一樣）：施打疫苗21天內頭痛，嘔吐，視力模糊。有可能有抽筋，肢體無力。更嚴重會到意識改變，昏迷。若有以上症狀，可能須要到急診。

打疫苗一兩天內會有頭痛那是正常的，會逐步恢復，用止痛藥會有效，這不用太擔心。但如果4天以上還有持續發生的頭痛，且越來越嚴重，那要非常注意。CVST副作用機率AZ最多大概是十萬分之一，嬌生最低是百萬分之一，已經施打的朋友請保持平常心，機率沒有這麼高，不用太擔心。

ACIP會議資料
 線上會議影片
 Johnson & Johnson vaccine remains on pause as CDC panel requests more information

2021.4.14 美國建議暫時停打嬌生疫苗因血栓疑慮 AZ血栓之亂燒到嬌生
美國時間4月13日的大新聞。美國CDC和FDA一同宣布，建議暫時停打嬌生疫苗，因為也發生了類似AZ疫苗的稀有血栓併血小板低下問題。以下是聲明的內容摘要：
1.目前美國約施打680萬劑嬌生疫苗，產生6例大腦靜脈竇血栓（Cerebral venous sinus thrombosis，CVST）合併血小板低下。都發生在施打6~13天後，年紀是18~48歲的女性。

2.治療此種血栓和一般血栓可能不同。使用一般的抗凝血劑heparin可能是危險的，應該選用其他治療。

3.美國CDC會在美國時間星期三（台北時間週四凌晨1:30-4點）緊急公開召開預防接種委員會ACIP來討論此事。結果出來之前，建議暫停施打嬌生疫苗。這是出於小心，且要讓所有醫療人員確認知道可能有這樣的不良反應，才能即時的通報，確診和處置這樣的特殊血栓。

4.疫苗安全性是當務之急。所有注射疫苗後的反應我們都非常嚴肅對待。已經注射嬌生疫苗的人須要小心相關的症狀，如果在21天內有包括嚴重頭痛，腹痛，腳痛或是呼吸困難的症狀，請馬上連絡您的醫療提供者。醫療提供者也應該要通報（Vaccine Adverse Event Reporting System ）。

04b解讀：
1.美國CDC和FDA強調這很稀有（照目前比例是小於百萬分之一），但這不一定是確實的比例，也許之前有些沒有被診斷出來的問題。像英國一開始報的比例也是很低，但後來因為開始注意到這樣的問題，之後就越報越多。

最早德國打160萬劑就有7例的時候，英國信心滿滿的說他們打了970萬劑僅發生了4例CVST。比百萬分之一還低。

最新進展到2020萬劑中發生44例CVST。這是有沒有注意到，去通報的問題。

英國MHRA 7日發布的資料顯示，已經施打2020萬劑中，產生了79例血栓併血小板低下。其中44例CVST，35例是其他血栓。其中有51位女性，28位男性，年齡從18歲到79歲都有。79例中19例已經死亡，死亡者包括13位女性6位男性，其中11位是小於50歲，3位小於30歲，14例是CVST。這些案例全部都是發生在注射第一劑之後。

2.嬌生疫苗和AZ疫苗同樣都是腺病毒載體疫苗，只是AZ使用的是黑猩猩的腺病毒，嬌生還有俄羅斯的史普尼克，中國的康西諾則是人類的腺病毒疫苗。也許這些疫苗都該小心這樣的稀有副作用。

3.一個十萬分之或是百萬分之一機率的稀有副作用，在萬人的臨床試驗可能是無法偵測出來的。因此在大量施打疫苗時，不良反應的即時偵測，還有推斷到底和疫苗有無相關是非常重要的。這血栓之亂已經擴及到嬌生疫苗了，這資訊還在迅速變動中，英國和歐洲的資訊還沒有完全接露，目前德國和挪威的案例已經刊登到NEJM，我會隨時幫大家更新最新資訊。

AZ血栓之亂請見此：AZ疫苗血栓之亂歐洲多國停打什麼是腦靜脈竇栓塞血小板下降？

FDA和CDC的共同聲明
 只有聲音的共同線上記者會
 佛奇的白宮記者會發言

2021.2.25：美FDA分析單劑嬌生疫苗有效對南非變種病毒比預期中好特別是防止重症和死亡
美國FDA獨立專家小組將於26日開會，辯論是否有足夠證據建議批准嬌生疫苗。若獲得批准，這將是美國第三個通過緊急授權使用的新冠疫苗。

1.如同上次12月初批准輝瑞/BNT還有莫德納的過程，在開會前FDA公布了資料上網。這也比前次嬌生記者會公開了更詳細的資料。

2.嬌生單劑疫苗在這大型43783人的臨床試驗中似乎安全及有效。接種後14天就可開始產生防護力，對於中症及重症，嬌生疫苗整體保護力是66%。針對重症，接種後14天保護力是76.7%，到28天後防範重症的效果更佳：85.4%。

3.分區域來看：
施打28天後的保護力，在美國為72%，在南非為64%，在巴西為68.1 %。
只看防重症的話，在美國為85.9%，在南非為81.7%，在巴西為87.6 %。

4.關於病毒株：有作基因定序的結果中，美國96.4%都是原本的D614G突變株，南非則有94.5%都是南非變種病毒B.1.351，巴西則有69.4%是巴西變種病毒 P.2，另外30.6%則是D614G。

5.這裡讓我覺得是好消息：
在南非對照組和疫苗組各2500人中，中症+重症各是23例和64例，保護力64%。
重症各是4例和22例，防重症的保護力81.7%。
發生7個新冠死亡，全部都在對照組，打疫苗的目前無人死亡。

6.在不同年齡，種族和慢性病的族群都可以看到保護力。但目前75歲以上的收案數較少，資訊不足。

7.只打一劑，可有效防止重症，不需要冷鏈又相對便宜的疫苗，真的讓人寄予厚望。

先分析到這裡，更詳細的等開完會後一起整理！

參考資料：
1.Johnson-Johnson FDA開會資料
2.美FDA分析顯示嬌生疫苗有效可望迅速批准使用
3.FDA scientists endorse J&J’s Covid vaccine, as new data shed light on efficacy
4.New analyses show Johnson & Johnson’s one-dose vaccine works well.

2021.2.27 FDA專家小組22票全票通過建議通過嬌生新冠疫苗緊急授權使用
美國獨立專家小組今天投票，一致贊成推薦嬌生公司的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）單劑疫苗緊急使用授權，可望為美國第3款疫苗獲准鋪路，不久即可開始配送。

由美國食品暨藥物管理局（FDA）所召集的專家小組22名成員，包括頂尖科學家、消費者與產業界代表。他們的推薦雖不具約束力，但意見通常會被採納。

FDA應該很快就會核准緊急授權使用（EUA），讓嬌生（Johnson & Johnson）疫苗成為繼輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗以及莫德納（Moderna）疫苗之後，美國第3 支核准使用的疫苗。

美國主管官員本週表示，他們希望下週能配送300萬到400萬劑疫苗。

FDA advisory panel endorses Johnson & Johnson Covid-19 vaccine
專家小組贊成推薦嬌生疫苗可望獲美FDA緊急授權

2021.1.29：美國嬌生公司腺病毒疫苗單劑保護力66% 南非變種病毒效力僅57%

1.美國嬌生公司（Johnson & Johnson）發表新聞稿，其新冠腺病毒疫苗「Ad26」在第三期臨床試驗中，只打一劑腺病毒疫苗保護力是66%。

2.第三期臨床試驗ENSEMBLE於2020年9月7日開始收案，在美國、拉丁美洲和南非等地228家醫學中心收案43783人。雙盲收案，一半打疫苗一半打安慰劑，期間產生了468個中症到重症的新冠確診。

3.保護力在打完疫苗後14天開始發生。在美國保護力有72%，在拉丁美洲有66%，在南非則僅有57%。

4.針對重症的話，注射28天後保護力是85%。注射49天之後，沒有注射疫苗者產生重症。

5.保護力在不同的種族，年齡都差不多，此臨床試驗包括13610位大於60歲的受試者。在南非的20例新冠中19例（95%）是B.1.351 lineage（南非變種病毒）。

6.副作用方面，沒有報告嚴重的過敏像是過敏性休克。9%的人會發燒，但僅有0.2%的不良反應是第三級比較嚴重的。全部完整資料應該會在二月中下旬公開。

7.針對嬌生還有Novavax的疫苗都對南非株效果較差，佛奇表示：這對我們是個警鐘，病毒會繼續突變，我們必須要能靈活做出調整。防止病毒繼續進化最好的方式是阻止他繼續複製，因此我們必須盡快讓人們接種疫苗。

04b解讀：
1.要提醒這僅是新聞稿，詳細資料還沒正式發表。

2.嬌生疫苗是美國疫苗神速計畫贊助的疫苗中，第四支進入第三期臨床試驗的疫苗。美國政府於8月宣布以10億美金購買1億劑的嬌生疫苗，10月歐盟訂了2億劑，COVAX訂了5億劑。該公司目標是在2021年底前至少生產10億劑疫苗。

3.這個臨床試驗看的是中症到重症，但輕症還有無症狀有多少，目前新聞稿看不出來。之前幾個臨床試驗做的保護力基準都是”有症狀的新冠感染”，如果嬌生僅是抓中症到重症，但數字還僅有66%，那的確不是非常好的數字。另外此臨床試驗ENSEMBLE主要在美洲還有南非執行，雖有看到部分針對南非變種病毒的效果，但沒有看到針對英國變種病毒的效果。

4.但終究這是只打一劑的結果。嬌生原本是想看只打一劑是否就有效，但在2020年11月15日開始第二個第三期臨床試驗ENSEMBLE 2，另起一個臨床試驗來看施打兩劑的效果。這是在美國，英國，比利時，哥倫比亞，法國，德國，西班牙，菲律賓和南非等地110個醫學中心執行，預計收案三萬人。這部分的資料之後才會再出來，讓我們看看打兩劑抗體較高是否可以有更好的效果吧。也應該會看到針對英國變種病毒的效果。

5.不過因為和牛津，俄羅斯史普尼克5號同屬腺病毒疫苗，打第二劑的效果一直有爭論，腺病毒疫苗到底是否如英國看到間隔拉長到12週施打反而效果更好？嬌生的ENSEMBLE 2是設定在第8週注射第二劑，讓我們拭目以待。

6.隨著越來越多家疫苗做出成果來，如何解讀每家疫苗的資料變成越來越重要，而不是國內目前爭吵不休的買不買得到，何時可以買到的問題這麼簡單而已。感覺疫苗目前分成兩種，一種是產生抗體效果較好者，保護力也較高，這種疫苗初步受到變種病毒的影響較小。另一種是效果中等，抗體本來就沒太高，而變種病毒的影響就滿大的。前者包括莫德納和輝瑞兩種RNA疫苗，而他們也有可以迅速針對新的病毒序列迅速推出新一代疫苗的優勢。

7.但也要提醒，本來疫苗就不一定要完全防止感染才能有效。就像流感疫苗的保護力也只有4~6成不等，但他可以有效的防止後續的重症，就算得病也不容易變成重症。因此不管現在這些疫苗做出來的保護力是五成還是九成，對於新冠的防治都應該是有其作用的。佛奇在CNN受訪表示，只打一劑，不需要冷鏈又相對便宜的疫苗，可有效防止重症，特別可在開發中國家減少病人住院，這也是很重要的。

Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial
Johnson & Johnson Covid-19 vaccine is 66% effective in global trial, but 85% effective against severe disease, company says
抗疫增添新武器嬌生疫苗單劑效力達66%
Fauci calls COVID-19 shots’ diminished results against the mutated virus ‘a wake-up call’
J&J one-dose Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch

2020.11.26更新：11天之後，嬌生的臨床試驗重啟。雖然遇到延遲，但嬌生公司判斷第三期臨床試驗ENSEMBLE在年底前會有初步結果。11月15日，嬌生開始第二個第三期臨床試驗ENSEMBLE 2，來看施打兩劑的效果。在美國，英國，比利時，哥倫比亞，法國，德國，西班牙，菲律賓和南非等地110個醫學中心執行，預計收案三萬人。兩個第三期臨床試驗會同時進行。

2020年12月17日，嬌生公司宣布已經收案完成約45000名受試者。預計第三期臨床試驗的初步報告會在2021年1月公布，順利的話可以在2021年2月向FDA申請緊急授權使用。

How the Johnson & Johnson Vaccine Works

2020.10.13更新：
美國嬌生公司（Johnson & Johnson）的新冠腺病毒疫苗「Ad26」，第三期臨床試驗才剛剛在美國於9月23日開始收案，預計收案六萬人。10月12日STAT News 12日報導，由於受試者發生了無法解釋的疾病，臨床試驗暫停。

外部研究人員收到一份文件，指出「暫停條款」已啟動，用來招募受試患者的線上網站已關閉，資料與安全監督委員會（data and safety monitoring board，DSMB）將召開會議討論相關事宜。STAT網站和嬌生公司確認了臨床試驗被暫停，理由是受試者發生了無法解釋的疾病，但目前拒絕提供額外細節，除了尊重患者隱私，也需進一步了解病因，釐清所有事實，才能提供更多資訊。

嬌生公司表示，所謂的不良事件（受試者生病、發生意外或是其他醫療需求），對臨床試驗來說都是意料中的一部分。也強調暫停臨床試驗（a study pause）跟被判定不准執行（clinical hold）不同，「不准執行」是主管機關採取的正式行動，會持續比較久。嬌生的臨床試驗目前並非「不准執行」狀態。

若被判定不准執行，嬌生公司一般都會向大眾溝通，但若僅是暫時中止，則不會對外溝通。資料與安全監督委員會於12 日會召開會議。目前不知有不良反應者是接種疫苗或安慰劑組。

Johnson & Johnson Covid-19 vaccine study paused due to unexplained illness in participant

2020.10.2：嬌生公司腺病毒新冠疫苗進入第三期臨床試驗
美國嬌生公司（Johnson & Johnson）與位於波士頓的貝斯以色列女執事醫療中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）合作研發的腺病毒疫苗「Ad26.COV2.S」，第三期臨床試驗：ENSEMBLE於9月7日開始收案，預計收案六萬人。

三月美國政府對此疫苗投資了4億5千6百萬美金。此疫苗在猴子身上順利產生抗體，第一/第二期臨床試驗從7月15日開始收案1045人，結果顯示一劑就可以產生不錯的中和抗體和細胞免疫，且引發很好的Th1反應，而非Th2。第三期臨床試驗於9月7日開始收案，在多國多中心包括美國、阿根廷，巴西，智利，哥倫比亞，墨西哥，祕魯，菲律賓和南非等地291個醫學中心，預計收案六萬人。這是美國疫苗神速計畫贊助的疫苗中，第四支進入第三期臨床試驗的疫苗。

美國政府於8月宣布以10億美金購買1億劑的嬌生疫苗，10月歐盟也購入了2億劑。該公司表示2020年底前可能會知道疫苗有沒有效，目標是在2021年底前至少生產10億劑疫苗。

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