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新冠疫苗與過敏性休克 嚴重過敏反應 anaphylaxis 日本施打狀況

分類:2019新型冠狀病毒» 新冠疫苗» 疫情災情報導 @2021-03-15 | 瀏覽數
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這篇來整理一下新冠疫苗過敏性休克的報告,主要聚焦在mRNA疫苗 。mRNA疫苗發生過敏性休克(anaphylaxis,アナフィラキシー),這種嚴重的過敏形式比例比一般疫苗的百萬分之一為高,輝瑞/BNT莫德納疫苗在美國廣泛施打下的發生率是百萬分之4.7和2.5,比一般疫苗的百萬分之一稍高。但這會馬上發生,只要在注射完疫苗待在注射處觀察15~30分鐘,萬一發生都可以馬上處理。現在日本也傳出報告了。但發生比例比美國報告為多,值得注意。

其他副作用整理:新冠疫苗副作用懶人包

2021.3.12:日本厚勞省分析嚴重過敏案例 不認為是重大的問題
2021.3.10 日本輝瑞疫苗施打狀況 立即性過敏反應累積到17例約萬分之1.58
2021.2.27 接種疫苗後嚴重過敏反應及死亡調查事件監測

參考資料:
美國
英國Yellow card reporting
日本厚勞省
韓國KCDC

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台灣新冠疫苗時程表 AZ牛津疫苗 COVAX分配到的疫苗 國產疫苗 接種對象優先次序
新冠疫苗懶人包 臨床試驗 疫苗何時會出來?
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2021.3.12:日本厚勞省分析嚴重過敏案例 不認為是重大的問題
1.厚勞省在12日的專家會議分析過敏反應案例,以及過敏症狀程度是否與歐美各國類似等。判斷報告的四成才是真的嚴重的過敏反應(anaphylaxis),目前不認為有安全性的重大問題,要繼續接種疫苗,當然也要繼續仔細觀察接種後的反應。

2.至3月11日5PM止,日本已施打輝瑞/BNT疫苗18萬1184次,共有37件疑似出現嚴重過敏反應(anaphylaxis)。機率是0.02%,也就是萬分之2左右。國外每100萬人出現嚴重過敏反應的比例,美國是4.7件,英國是18.6件。這是美國報告的42倍,英國報告的11倍。


3.專家會議表示,世界各國報告基準不同,解讀數據須要對此前提有所了解。根據美國CDC報告所用的Brighton分類,level 1~3才列入計算,level4~5則不算。開會分析9日之前日本發生的17例中,分類1~5分別是2,4,1,9,1件。照美國CDC的標準,僅有7例,也就是四成的案例會列入通報。剩下的10件不應界定為anaphylaxis。


4.這是美國CDC統計2020年12月14日到2021年1 月18日的資料,輝瑞/BNT疫苗施打994萬次,共有47人出現嚴重過敏反應,女性佔了44位(94%)。其中分類Brighton分類,level 1~3分別是21,23,3件。每100萬人出現嚴重過敏反應的比例是4.7件。


5.此外,醫護人員也許發生嚴重過敏反應的機率較高。JAMA在3月8日刊登一篇美國麻省總醫院的報告,輝瑞/BNT疫苗施打2萬5929次,有1.95%(506人)有通報過敏反應,其中有7件嚴重過敏反應(都是Brighton分類level 2),女性佔6位(86%)。這相當於每100萬人有270件,這數字還比目前日本報告的每100萬人有199件高。到底原因是醫護人員因為自覺較高所以通報比例高,還是美國的大數據資料通報有許多漏報,還是有其他原因?這值得繼續關注。

6.厚勞省表示,接種完疫苗應休息觀察15分鐘,過去曾有嚴重過敏史的須觀察30分鐘,確認沒有不舒服再離開。

7.厚勞省也公布了從20~70多歲首批施打的1萬7138位醫療從業人員施打輝瑞疫苗第一劑後的不良反應比例。接種部位酸痛佔92.4%,多半的人都是第二天有症狀,20%的人會服用止痛藥。疲倦佔23.1%,頭痛佔21.3%,發燒到37.5度以上佔3.3%。厚勞省還會追蹤施打第二劑後的症狀。

アナフィラキシーの疑い「重大な懸念認められず」 厚労省分析
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210312/k10012912261000.html
なぜ日本国内では新型コロナmRNAワクチン接種後のアナフィラキシーが多いのか?忽那賢志 | 感染症専門医
https://news.yahoo.co.jp/byline/kutsunasatoshi/20210314-00227382/
第53回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17208.html
Acute Allergic Reactions to mRNA COVID-19 Vaccines
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777417



2021.3.10 日本輝瑞疫苗施打狀況
#立即性過敏反應累積到17例約萬分之1.58
#Anapylaxis/アナフィラキシー

1.之前和大家報告過mRNA疫苗發生過敏性休克(anaphylaxis,アナフィラキシー),這種嚴重的過敏形式比例比一般疫苗的百萬分之一為高,BNT/輝瑞、莫德納疫苗在美國廣泛施打下的發生率是百萬分之4.7和2.5,比一般疫苗的百萬分之一稍高。但這會馬上發生,只要在注射完疫苗待在注射處觀察15~30分鐘,萬一發生都可以馬上處理。現在日本也傳出報告了。但發生比例比美國報告為多,值得注意。

2.日本從2月17日針對首批約兩萬醫護人員開打,沒觀察到過敏性休克。

3.從3月1日開始480萬醫療從業人員開打,至昨日累積107558人接種。過去這個周末施打人數增多,3月8日和9日各自通報施打了24327人和36762人。

4.從3月3日開始,目前出現過敏性休克人數:17人。隨著施打人數變多,報告也越多。3月8日和9日各自通報了5例和9例。

5.全部17位案例都是女性(美國資訊也是女性為多),其中多數人有食物或藥物的過敏史,一人有甲狀腺機能低下。皆在注射30分鐘內發生,症狀包括咳嗽、呼吸困難、喉嚨不適,全身發疹,血壓降低等;接受治療後症狀已改善。

6.日本到3月9日為止過敏性休克報告比例是萬分之1.58,顯然比美國CDC觀察到的百萬分之4.7高許多,是否是診斷標準不同的問題?還是不同人種真的發生率不一樣?值得密切觀察。我初步看來可能部分是定義的問題,如同羅副目前定期追蹤的,英國是包括累似過敏性休克的反應都會通報(anaphylactoid reaction),其比例也大概是十萬分之1.9,但這還是有些差距。

7.私下詢問羅副,他表示以日本公布的症狀來看,大多數也不到過敏性休克(血壓真的降低,anaphylatic shock),目前17例中僅有一例血壓降低。多半是”立即性的過敏反應“就被通報了,正確來說,真的到狹義的”過敏性休克“的案例目前僅有一例。

羅副順帶一提,上週跟英國視訊有特別問AZ施打在亞裔族群的不良反應,他們說沒有觀察到特別的訊號。

8.再次強調,無論接種完何種疫苗,都應在接種後休息觀察15~30分鐘,確認沒有不舒服再離開。就是怕會有這種嚴重的過敏性休克發生。

新型コロナ ワクチン接種でアナフィラキシー 新たに女性9人
日本国内のワクチン接種状況 副反応の情報
重篤副作用疾患別対応マニュアル アナフィラキシー



2021.2.27 接種疫苗後嚴重過敏反應及死亡調查事件監測
羅一鈞副署長整理出AZ、輝瑞、莫德納三個疫苗在開打後對於嚴重過敏反應及死亡監測的狀況。這些資料來自於開打較早的英國和美國。

1.英國有AZ和輝瑞疫苗,美國有輝瑞和莫德納疫苗。

2.三種疫苗都有發生少數的過敏反應情形,但請注意英國嚴重過敏反應通報條件較寬,因此其比例較美國高,後續會進行調查,數字有可能再調整。目前嚴重過敏反應是極少數,約每百萬分之十。英國美國各自比較,可發現輝瑞疫苗都比另外一個疫苗發生嚴重過敏的反應稍高些。

3.羅一鈞表示,世界衛生組織建議,無論接種完何種疫苗,都應在接種後休息觀察30分鐘,確認沒有不舒服再離開。

4.目前英國打了1500多萬劑、美國6300多萬劑,沒有出現確定和疫苗本身相關的死亡案件,指揮中心會持續監測國際上趨勢,定期與國人報告。

5.今天凌晨在CDC審查嬌生疫苗的會議前半,美國也有更新不良反應的資料,包括孕婦施打的狀況。過敏性休克在mRNA疫苗發生比例稍高,BNT/輝瑞、莫德納分別更新為是百萬分之4.7和2.5,比一般疫苗的百萬分之一稍高。但這會馬上發生,只要在注射完疫苗待在注射處觀察15~30分鐘,萬一發生都可以馬上處理。

參考資料:美國CDC 2月26日開會新公布的疫苗安全性資料PDF檔



疫苗比較讓人擔心的嚴重副作用有二,一個是非常嚴重的過敏性休克會可能致死,一個是神經學相關的副作用。前者mRNA疫苗發生比例稍高,BNT/輝瑞、莫德納分別大概是百萬分之5和2.8(美國CDC追蹤到1月18日的數字,最近應該會更新),比一般疫苗的百萬分之一稍高。但這會馬上發生,只要在注射完疫苗待在注射處觀察15~30分鐘,萬一發生都可以馬上處理。後者是產生抗體類似自體免疫回頭攻擊我們的身體,多半發生在注射完1~3個月內。這個全世界都會即時追蹤發生的狀況,目前還沒有看到異常的訊號。


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