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新冠疫苗副作用懶人包

分類:2019新型冠狀病毒» 新冠疫苗» 疫情災情報導 @2021-02-21 | 瀏覽數
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這篇來整理一下新冠疫苗的種種副作用吧。
先寫在最前面,兩種mRNA疫苗(輝瑞/BNT還有莫德納疫苗)副作用一般來說大於其他的疫苗,主要是第二劑。一個原則是,副作用在疫苗常常代表身體免疫力對他在起作用,副作用大常常抗體生成效果也較好。老人家副作用比年輕人低些,但抗體生成性就沒有年輕人好。(如果你打完疫苗一點副作用都沒有,別高興太早…搞不好你打到生理食鹽水了@@)

延伸閱讀:
新冠疫苗進度 進入第三期臨床試驗的疫苗總整理
台灣新冠疫苗時程表 AZ牛津疫苗 COVAX分配到的疫苗 國產疫苗 接種對象優先次序
新冠疫苗懶人包 臨床試驗 疫苗何時會出來?
新冠疫苗爭奪戰 日本對新冠疫苗的超前佈署 COVAX會分配到什麼疫苗?
牛津疫苗懶人包:第三期臨床試驗結果整理 英國通過緊急授權
橫斷性脊髓炎是什麼?阿斯特捷利康和牛津大學合作的腺病毒新冠疫苗懶人包
莫德納(Moderna)的新冠疫苗:mRNA疫苗懶人包
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俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗懶人包 保護效力達92%
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諾瓦瓦克斯(Novavax)次單位蛋白新冠疫苗懶人包 在英國保護力89.3% 南非變種病毒僅60%


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2021.2.27 接種疫苗後嚴重過敏反應及死亡調查事件監測
羅一鈞副署長整理出AZ、輝瑞、莫德納三個疫苗在開打後對於嚴重過敏反應及死亡監測的狀況。這些資料來自於開打較早的英國和美國。

1.英國有AZ和輝瑞疫苗,美國有輝瑞和莫德納疫苗。

2.三種疫苗都有發生少數的過敏反應情形,但請注意英國嚴重過敏反應通報條件較寬,因此其比例較美國高,後續會進行調查,數字有可能再調整。目前嚴重過敏反應是極少數,約每百萬分之十。英國美國各自比較,可發現輝瑞疫苗都比另外一個疫苗發生嚴重過敏的反應稍高些。

3.羅一鈞表示,世界衛生組織建議,無論接種完何種疫苗,都應在接種後休息觀察30分鐘,確認沒有不舒服再離開。

4.目前英國打了1500多萬劑、美國6300多萬劑,沒有出現確定和疫苗本身相關的死亡案件,指揮中心會持續監測國際上趨勢,定期與國人報告。

5.今天凌晨在CDC審查嬌生疫苗的會議前半,美國也有更新不良反應的資料,包括孕婦施打的狀況。過敏性休克在mRNA疫苗發生比例稍高,BNT/輝瑞、莫德納分別更新為是百萬分之4.7和2.5,比一般疫苗的百萬分之一稍高。但這會馬上發生,只要在注射完疫苗待在注射處觀察15~30分鐘,萬一發生都可以馬上處理。

以下附上檔案,之後再詳細和大家報告。

參考資料:美國CDC 2月26日開會新公布的疫苗安全性資料PDF檔


2021.2.26 你ok我先打
立委費鴻泰先生今天質詢指揮官陳時中,AZ疫苗到貨後是否帶頭接種,陳時中答覆,「當然都願意」。

費鴻泰質疑AZ疫苗,向陳時中說「如果不好,不要進來,我們寧願等」;陳時中則回應,「你可以等,沒有強迫你打」。

04b碎碎念:
買不到疫苗,大罵指揮中心無能。
買不到疫苗,質疑為何不考慮中國疫苗?
買到了疫苗,大罵副作用大沒人敢打,我們寧願等。

AZ疫苗不好應該是看臺灣新聞的吧。本週新聞狂帶風向,說歐洲停打AZ(後來證明根本不是這回事),說AZ副作用大,04b和指揮中心怎麼澄清也沒用,因為新聞已經報得亂七八糟了。可不可以不要到現在還在誣賴他副作用大?羅一鈞辛苦做的漂亮圖表,你都裝做沒看到?民眾是很容易被新聞帶風向的,你們這些立委在質詢之前可不可以多詢問專業人士(且要問對科別,疫苗是很專門的學問,且最好不要只問一個醫師),做出更科學更有建設性的質詢?

有人擔心台灣人新冠疫苗施打意願不高,可能沒辦法到60%群體免疫的門檻。我個人其實並不太擔心。

試想一下。如果我們一路守下去,國內社區一直沒疫情。

然後國內對於施打疫苗有疑慮,施打率沒辦法到60%的門檻。

很簡單!然後就直接開放自費市場,規定要出國的打了回國可以免隔離14天。

我和你打賭,自然施打率就起來了。一點問題都沒有。

那些不敢打的人,喊我ok你先打的人,你就都不要出國繼續等吧。沒有人會強迫你打。

p.s.1.這一切的前提是後續資料一再證明新冠疫苗是安全且有效的,特別是可以有效的減少發生重症還有後續死亡。目前輝瑞/BNT在以色列的大數據已經讓我們看到這現象了,希望其他疫苗也能證明自己!(外行人只會看保護力50~95%那個數字,但那個數字不是一切…..)

p.s.2.新冠疫苗的資訊是日新月異不斷有新資料在出來的,真的不須要太早有既定立場,科學證據不斷在累積。輪到你打的時候,04b醫師會告訴你累積到那時的證據,安全性,有效性。你那時再決定要不要打也不遲。(但拜託你不要聽名嘴,立委,政客亂扯,不要看新聞或是LINE上亂傳的假消息….)


2021.2.23 疫苗副作用出現頻率表
指揮中心今天公布了AZ、BNT/輝瑞、莫德納疫苗副作用出現頻率表。萬歲!我不用作表了😅

開玩笑的,我還是會作個疫苗詳細的比較表啦。

以下幾個說明:
1.指揮中心的依據都是各藥廠提供給WHO的第三期大型臨床試驗資料。

2.AZ疫苗第一劑副作用大於第二劑。mRNA則反之,第二劑大於第一劑。

3.年長者發生頻率低於年輕人。AZ臨床試驗70歲以上受試者的副作用比年輕人低20~30%。所以某吳姓董事長,你別再亂說話了,什麼AZ疫苗副作用太多老人家千萬別打….(為何沒人罰他300萬,我真的很無言)

4.整體來看,這三支疫苗皆會有注射部位疼痛落在5成~9成不等;疲倦大概5成~7成;頭痛則約是5成~6成;肌肉痠痛則是3成~6成。發燒的情況則是AZ疫苗約為7.9%、BNT疫苗14.2%、莫德納15.5%。

5.昨天有和大家解釋過,副作用還要分等級。雖然有些發生比例差不多,但mRNA落在第三級以上比較嚴重副作用的比例還是比AZ高。但這也反應著他產生抗體的效果較佳,這是一體的兩面。不需要害怕疫苗這些施打後類似流感或是局部的副作用,這些都是預期之內且2~3天就會自己過去。


6.疫苗比較讓人擔心的嚴重副作用有二,一個是非常嚴重的過敏性休克會可能致死,一個是神經學相關的副作用。前者mRNA疫苗發生比例稍高,BNT/輝瑞、莫德納分別大概是百萬分之5和2.8(美國CDC追蹤到1月18日的數字,最近應該會更新),比一般疫苗的百萬分之一稍高。但這會馬上發生,只要在注射完疫苗待在注射處觀察15~30分鐘,萬一發生都可以馬上處理。後者是產生抗體類似自體免疫回頭攻擊我們的身體,多半發生在注射完1~3個月內。這個全世界都會即時追蹤發生的狀況,目前還沒有看到異常的訊號。


#AZ疫苗效力低副作用也較強
#疫苗還沒來就在帶拒打的風向

今天看到一個新聞: AZ疫苗”效力低副作用較強” 醫爆恐”拒打潮”,讓我有點暈倒。
這一陣子看我分析AZ疫苗的朋友,應該知道我對他恨鐵不成鋼,我們還須要更多資料的心情。

但新聞媒體還有某些專業人士,可否不要亂帶風向?

mRNA疫苗副作用明明就比AZ多,結果在你們口中變成AZ疫苗效力低副作用也較強?

你可以質疑他效力較差,質疑相隔4~12週施打的根據不夠嚴謹,但大型臨床試驗做出來mRNA疫苗的副作用明顯比AZ高呀。

1.AZ打第一劑後副作用比第二劑後大,mRNA疫苗則反之。副作用也和抗體生成性成正比。

2.打完AZ疫苗發燒佔7.9%,第三級以上較嚴重發燒則是0.7%。
打完莫德納疫苗發燒佔17.4%,第三級以上則是1.8%。
打完輝瑞疫苗第一劑發燒佔7.4% 第二劑佔25.2%。

3.打完AZ疫苗疲勞佔53.1%,第三級以上較嚴重疲勞佔3.2%。
打完莫德納疫苗疲勞佔67.6%,第三級以上較嚴重疲勞高達10.7%。
打完輝瑞疫苗第一劑疲勞佔28.6%,第二劑佔50.0%

4.這也是為何黃瑽寧醫師和大家說,mRNA疫苗的第二劑有機會副作用較大,最好選星期五施打;因為你可在週末好好休息。這些副作用多半都在2~3天內會改善。

5.副作用在疫苗常常代表身體免疫力對他在起作用,副作用大常常抗體生成效果也較好。老人家副作用比年輕人低些,但抗體生成性就沒有年輕人好。(如果你打完疫苗一點副作用都沒有,別高興太早…搞不好你打到生理食鹽水了@@)

6.我對於這陣子新聞討論疫苗的方式感到灰心。一直糾結BNT當時為何沒買到,現在還有沒有機會買到,還有牛津何時來來了怎麼打,但幾乎完全沒有科學上深入的討論,頂多拿著保護力的數字就在那裡比來比去。不要這麼急,這些臨床試驗還有大規模施打的數字都在累積,陸續還有很多資料會出來,不要急著宣判AZ死刑啦。

7.AZ疫苗保護力應該是這樣
施打間隔小於6週:54.9% (95% CI 32.7–69.7)
施打間隔相隔大於12週:82.4%(95% CI 62.7–91.7)
但我個人覺得這個結論很有問題。詳見我的AZ懶人包分析。

8.我不會擔心AZ疫苗沒有效,我對他還是有信心的,至少確定應可以有效防止重症。我只是不知道,到底應該怎麼施打比較好….證據還不夠完整。可能還是要等全部臨床試驗的資料出來,還有AZ於美國進行的3萬人臨床試驗結果於2月底出來,科學上的證據才會更完整。FDA緊急授權可能要等到3月了。

另外,我個人公布答案很多次了呀。如果可以讓我選擇自己要打什麼疫苗:
輝瑞/莫德納 > 諾瓦瓦克斯AZ/嬌生/俄羅斯史普尼克五號等腺病毒疫苗

9.很多醫護同溫層在問我,可否不打這次的AZ疫苗莫德納(Moderna)來?如果可以選,我個人會希望是上面這個順序。但如果我是每天都在第一線有接觸確診病患的風險,我想有疫苗來了我就會打吧。畢竟,誰知道下一批疫苗何時來,或是是什麼廠牌呢?

參考資料:
AZ英國MHRA資料
輝瑞/BNT疫苗FDA資料     NEJM臨床試驗資料
莫德納FDA資料    NEJM臨床試驗資料
美國CDC ACIP疫苗安全性資料  2021.1.27


2021.2.22 10AM
04b醫師的防疫新聞媒體識讀
早上在Clubhouse的全球串連早安新聞果然提到了歐洲拒打AZ的新聞。整理我的發言還有補充如下。

最早應該是路透社18日這篇報導,提到法國,瑞典施打疫苗因為AZ副作用較多而面臨阻力。裡面主要列出的數字是:

1.在法國,AZ疫苗是自2月6日開始施打,在諾曼第一家醫院公關經理表示:AZ疫苗比輝瑞疫苗引發更多副作用。10~15%的人有症狀,大概是發燒,噁心,自覺發燒,12小時內就會消退。

2.在瑞典21個醫護地區中,有兩區因施打AZ疫苗之後,有25%的人(400人中有100人)有發燒或是類似發燒的症狀,多半都是輕微的。 在上週暫停接種。但兩區都說,他們會恢復施打,瑞典醫藥局沒理由改變其疫苗施打指導原則。

20日Forbes也報導,歐洲醫護人員拒絕施打AZ疫苗,但標題是寫因為擔心其有效性的問題。德國法國都有AZ疫苗施打速度不理想的問題。

04b補充:
1.有效性的問題我探討很多了,這裡就不贅述。但那個法國醫院聲稱AZ副作用較大,可是比例僅有10~15%。在較大型資料庫中發燒的比例輝瑞是25.2%,莫德納是17.4%,AZ並沒有副作用比較大呀。

2.在瑞典400人中有25%這比例就比較高了。這可能值得去好好研究是否有其他原因,比方說是否同時有其他病毒感染在流行,或是這批的AZ疫苗是否品質有問題。

3.但在世界其他施打AZ疫苗的副作用追蹤上,特別是施打最久的英國,並沒有看到偏離臨床試驗副作用比例太多的資料。

4.我可以理解台灣醫護人員如果現在AZ疫苗就來了,目前想先不打,等待後面資料較好的莫德納的心情。如同我昨天說的,如果我自己是照顧新冠病患的第一線,我大概會有疫苗就先打了。但如果不是,接觸風險沒這麼大,想要等待效果更確認更好的疫苗的想法是非常合理的。前線醫護人員應該值得給予他們效果最好的疫苗,我同意。

5.但我還是要弱弱的提醒,這些臨床試驗還有大規模施打的數字都在累積,陸續還有很多資料會出來,不要急著宣判AZ死刑啦。且只要能有效的預防重症還有死亡的發生,雖然無法完全防止感染,其實都是有效的疫苗。

6.把AZ批的一文不值,可是又一直提問台灣為何不進第三期臨床試驗完整資訊遲遲不公開的中國疫苗。有些媒體搞得我好亂呀🤔 疫苗是高度專業的科學,帶入太多政治化的討論,實在讓我非常洩氣。

AstraZeneca vaccine faces resistance in Europe after health workers suffer side-effects
歐洲AZ疫苗施打遇阻力 法國暫緩接種計畫
European Healthcare Workers Are Refusing AstraZeneca Vaccine Over Efficacy Concerns


2021.2.6
有些人擔心的抗體增強反應(antibody-dependent enhancement, ADE),就是李秉穎老師2月6日投書蘋果日報所說的”內奸抗體”

我認為時至今日已經不需要擔心ADE了。在動物試驗,臨床試驗中已經排除這風險了。不會產生ADE的條件包括:高效價的中和抗體,還有以Th1為主的T細胞免疫反應。各疫苗公司應該都有作到。

以AZ疫苗為例,如果打了疫苗又感染南非株,得病會不會施打疫苗無法免疫,反而加重肺部疾病變成重症?別忘了南非變種株已經對牛津疫苗保護力有下降,至少到目前為止牛津疫苗針對南非株應該還沒有看到這樣的現象。


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對這個病有較正確的認知遠比哪裡又多了案例重要!

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