新冠疫苗在以色列英國美國大量施打的資料疫苗的效果vaccine effectiveness

林氏璧

4 年前

這篇來整理在新冠疫苗臨床試驗之外，疫苗開始在現實生活中大量施打的資料。

先說明一下，疫苗保護力是指接種疫苗的人群與沒有接種疫苗的人群相比，減少了多少罹病、重症或死亡的風險，是疫苗效力(vaccine efficacy)和疫苗效果(vaccine effectiveness)的統稱。疫苗效力可經由嚴謹的臨床試驗得知，然而因為每個臨床試驗的研究方法、執行地點與評估指標均不相同，所以不建議直接比較不同疫苗的臨床試驗結果，並以此評斷疫苗的優劣。而疫苗效果則是經由疫苗接種後研究資料得知。

以上文字出自：COVID-19 疫苗系列專欄：什麼是疫苗保護力？陳婉青 2021.3.23

2021.2.24 輝瑞BNT疫苗在以色列接種的資料發表在NEJM 展示近60萬人施打疫苗的效果重症保護力高達92%！
2021.3.2 英國大量施打研究顯示AZ/輝瑞疫苗皆在年長者有效 80歲以上長者可減少80%住院風險
2021.3.30 美國CDC：輝瑞及莫德納疫苗保護力達90%，也能防止無症狀感染

2021.5.6 南韓施打第一劑AZ疫苗14天後在60歲以上長者保護力達86.6%
今天本土案例僅新增一例旅館員工，在原本匡列之內，還好。

今天記者會上宣布，5月10日起開放第七類對象(軍人、軍事機關及國安單位文職人員)以及第八類對象(65歲以上長者)接種AZ疫苗。

張P報告的韓國研究，整理如下。

1.如同英國發布過施打輝瑞和AZ疫苗後的保護力，南韓5日也公佈施打疫苗後真實世界的數據資料。

2.韓國疾病管理廳(Korea Disease Control and Prevention Agency, KDCA)整理的數據顯示，輝瑞疫苗在第一劑施打兩週後，預防感染的效力為89.7%，而AZ疫苗的效力為86.0%。

3.這數據是從2月26日開始追蹤南韓超過350萬名60歲以上的成年人兩個月，52萬1,133名接受過第一劑輝瑞或AZ疫苗，其他人作為對照組。

4.追蹤發現有1,237人新冠確診，但只有29人是施打過疫苗者，其他1208人都是未打疫苗者。

5.接種輝瑞疫苗是20萬劑，其中4例確診。接種AZ疫苗是32萬劑，其中25例確診。

6.韓國衛生部官員尹泰皓(Yoon Tae-ho)表示，「在我們國家，大約95%死於新冠病毒感染的人是60歲以上的老人，疫苗將大幅降低這些人的風險。」尹泰皓說，發生副作用的可能性，包括血栓在內，是「極度的低」，而且這些副作用大多可以治癒。

7.在南韓5200萬人口中，目前接種疫苗的比例達到6.7%，南韓設定一項極具野心的目標，希望在9月前為70%的人口施打疫苗，並在11月前達到群體免疫。

8.從5月5日開始，完成二劑疫苗接種且可提出COVID-19陰性檢測，並且沒有任何症狀的南韓人，在從海外旅行返回南韓時，將可免除2週的強制隔離，希望藉此鼓勵更多人接種疫苗。

04b解讀：

1.到5月5日公布已經施打189萬劑AZ疫苗，193萬劑輝瑞疫苗。值得注意的是，我沒有看到任何一例血栓併血小板低下的報告。(我自己用英文查，也請會韓文的朋友查過了，完全沒查到。如果有看到的朋友請告訴我) 張P今天應該要順便說一下這件事呀！

東方人產生血栓的機率比西方人低，也許TTS也是這樣，我真心希望如此。

2.比較一下英國在3月1日公布70歲以上的數字是

接種第一劑輝瑞/BNT疫苗28~34天後，保護力61%(95%CI 51-69%)

接種第二劑輝瑞/BNT疫苗14天後，保護力85%(95%CI 79-89%) （但這組人非常少）

接種第一劑AZ疫苗14~20天後就可看出一些保護力

接種第一劑AZ疫苗28-34天後，保護力 60% (95%CI 41-73%)

3.公費疫苗開放到第八類了，如果有意願想打疫苗的朋友可能動作要快了。我同溫層聽到的聲音是打氣的確在上升。

S.Korea says AstraZeneca, Pfizer COVID-19 vaccines 87% effective after first shot

2021.3.30 美國CDC：輝瑞及莫德納疫苗保護力達90%，也能防止無症狀感染
1.美國CDC發布首份新冠疫苗開打後的結果。研究發現不論針對有無症狀的感染，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗後感染防護力達80%，完成兩劑注射後提升至90%。

2.研究時間是去年12月14日至今年3月13日共13週，對象為3950名工作性質較易暴露於新冠病毒的族群，包括醫療人員、急救人員及其他維持社會運作的必要人員，前瞻式的觀察。這些人來自美國的八個地區(Phoenix, Tucson, and other areas in Arizona; Miami, Florida; Duluth, Minnesota; Portland, Oregon; Temple, Texas; and Salt Lake City, Utah) ，他們之前皆沒有新冠確診紀錄。（其他848人有確診紀錄者被排除）

3.這些受試者每週都須自行進行鼻腔採樣，再送回實驗室進行核酸病毒檢測。因此即便是無症狀感染者，也能被發現。

4.結果發現，完成輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）兩劑疫苗接種的2479名人員，僅有3位確診；477名僅施打單劑疫苗的人員中，有8位確診。994名未注射疫苗者，有高達161人確診。

5.施打單劑輝瑞或莫德納疫苗兩週後，保護力是80%（信賴區間59~90），依建議注射第2劑的14天後，保護力是90%（信賴區間68~97）。

6.在確診的172人中，有58%的確診是由每週的採樣診斷的（許多在採樣後才出現症狀），42%則是有症狀後再採樣確診的。而在確診者中，有87.3%是有症狀的，僅有10.7%從頭到尾維持無症狀感染。確診者中22.9%有就醫，其中有2例住院，無人死亡。

7.CDC表示，研究結果表示輝瑞、莫德納疫苗這兩個mRNA疫苗在非臨床試驗的現實環境狀態下都能有效降低感染風險，且不是僅對有症狀感染具防護力，連無症狀感染都有保護力。

8.美國施打疫苗的速度持續上升，在3月29日的時點七日平均每日施打量達到了276萬劑。但疫情也有上升趨，七日平均每日新增案例數來到了63000人，這兩週增加了14%。

04b解讀：
1.之前臨床試驗看到的是疫苗能防範有症狀感染，但是否對無症狀感染也有效果是不確定的。也許打過疫苗者還是可能在不知情狀況下散播病毒。

2.目前有了這樣比較嚴謹的研究，證明mRNA疫苗施打後是連無症狀感染都能一起減少的。這比之前AZ在英國臨床試驗中看到減少的效果好。

3.僅打一劑14天後的保護力80%（信賴區間59~90），比較一下英國和以色列發表的輝瑞疫苗大量施打後的數字：
英國：一劑21天後的保護力72%（信賴區間58~86）
以色列：一劑14天後的保護力60%（信賴區間38~74）
以色列看來較低，不知道是否有什麼特別因素。但以色列在施打第二劑之後則衝上92%。

Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021
The Moderna and Pfizer-BioNTech vaccines are very effective in real-world conditions at preventing infections, the C.D.C. reported.
美CDC試驗：輝瑞莫德納疫苗效力90% 無症狀也能防

2021.3.2
#牛津AZ疫苗終於雪恥？
#英國大量施打研究顯示AZ/輝瑞疫苗皆在年長者有效
#80歲以上長者可減少80%住院風險

1.如同以色列展示了輝瑞/BNT疫苗實際施打後的效果，英國政府衛生單位3月1日公布針對750萬名70歲以上長者進行的研究（也可以看到研究的預印本）。

2.針對英國全國70歲以上的長者約750萬人，在2020年12月8日到2021年2月19日這段時間有回報有症狀且做了PCR檢查者皆列入分析。

3.結果總共有174731人PCR結果，156930人有連結到疫苗施打資訊。其中44590人PCR陽性，112340人陰性。
陽性者有19960人注射AZ疫苗，12872人注射輝瑞/BNT疫苗，11758人沒接種。
陰性者有56425人注射AZ疫苗，49612人注射輝瑞/BNT疫苗，6303人沒接種。
由以上資料來分析保護力。

4.主要分別看施打後三大指標的效果：有症狀感染，住院和死亡。

5.針對70歲以上：有打疫苗和沒打疫苗的確診者兩者分析得病的風險是差不多的。
接種第一劑輝瑞/BNT疫苗28~34天後，保護力61%(95%CI 51-69%)
接種第二劑輝瑞/BNT疫苗14天後，保護力85%(95%CI 79-89%) （但這組人非常少）
接種第一劑AZ疫苗14~20天後就可看出一些保護力
接種第一劑AZ疫苗28-34天後，保護力 60% (95%CI 41-73%)
接種第一劑AZ疫苗35天後，保護力 73% (95%CI 27-90%)

顯示無論打哪一種疫苗，4週過後保護力都相當，且AZ疫苗保護力還比輝瑞/BNT略高一些。但打第二劑的輝瑞保護率會衝高。

6.另針對80歲以上確診個案進行分析，發現接種疫苗3~4週後，對於確診者，兩種疫苗皆可有效防止住院達80%。

7.輝瑞/BNT疫苗可以減少85%的死亡。AZ疫苗這邊則因為較慢開始施打，資料較少沒有分析。

8.指揮中心發言人莊人祥今日記者會中也提到這個研究。並表示加拿大則是政府認為英國已經打了這麼多，長輩也沒出問題，因此開放AZ疫苗65歲以上長者接種，但加拿大的接種諮詢委員會並不建議施打。除此之外，上個月僅開放65歲以下民眾施打的法國，近日已開放65至74歲長者施打；而德國、韓國僅供65 歲以下民眾施打，但目前德國正研議放寬接種年齡上限。

莊人祥也指出，根據目前規劃，65歲以上族群將在疫苗具備一定數量時才會開放接種，未來將根據全球相關研究結果，滾動式檢討65歲以上族群的接種規劃。

04b解讀：
1.之前許多國家不建議在65歲以上施打AZ疫苗並不是因為效果不佳，而是因為在臨床試驗中收案較少，無法有確切結論。現在實際施打的研究做出來，若再加上美國執行的三萬人研究，我相信年長者應該也很快可以批准使用AZ疫苗。

2.這個研究重點是70歲以上長者無論接種AZ或BNT疫苗，單劑4週後保護力差不多，還能降低染疫長輩住院率。但別忘記了根據以色列的大型資料，輝瑞/BNT需要打第二劑，其保護力才會更進一步提高到高於九成。

第一劑後的14~20天對於有症狀感染保護力57%[95%CI, 50 to 63)，住院保護力74%[95%CI, 56 to 86)，重症保護力62%[95%CI, 39 to 80)，對死亡的保護力72%[95%CI, 19 to 100)。
第二劑7天後對於有症狀感染保護力會升高到94%[95%CI, 87 to 98)，住院保護力87%[95%CI, 55 to 100)，重症保護力92%[95%CI, 75 to 100)。

英國之前公布AZ疫苗相隔12週效果較好，甚至對輝瑞/BNT疫苗也做此建議。我想之後他們會繼續追蹤直到12週之前輝瑞疫苗是否保護力可以持續，這是目前以色列的資訊還有大型臨床試驗中都沒有資料的部分。

3.目前這些人的追蹤時間還不夠，但至少能確定在六週的時間中保護力都能維持。本週開始英國會開始打第二劑，應該會有更高且可維持更久的保護力。

4.這個研究也是病例對照研究（Case‐control study），但以色列那篇的做法似乎是比較嚴謹的對照研究做法。不過能夠有這樣的結果出來，我想都是好事。

New data show both Pfizer-BioNTech and Oxford-AstraZeneca vaccines significantly reduce severe COVID-19 in older adults.
文章預印本
 別怕銀髮族打AZ疫苗沒效英研究證實保護力逾7成
 Covid vaccines cut risk of serious illness by 80% in over-80s

2021.2.24
#輝瑞BNT疫苗在以色列接種的資料發表在NEJM！

#展示近60萬人施打疫苗的效果重症保護力高達92%！

1.這是在以色列最大的整合醫療組織，從2020年12月20日到2021年2月1日注射輝瑞/BNT疫苗的資料。Clalit Health Services (CHS)是以色列四個整合醫療組織中最大的，負擔470萬人的醫療保險，這是53%的人口。

2.疫苗組59萬6618人，都是16歲以上之前沒有確診過新冠的人。另外在資料庫中找了沒有打疫苗的59萬人當對照組，兩組基本資料包括年齡，慢性病，性別，種族等等分布皆相符。

3.主要分別看施打第一劑後的14~20天，還有第二劑7天後的效果，包括五大指標的效果：所有感染（無症狀+有症狀），有症狀感染，住院，重症，死亡。目前觀察時間到40多天。

4.第一劑後的14~20天對於所有感染保護力46%[95%CI, 40 to 51)，有症狀感染保護力57%[95%CI, 50 to 63)，住院保護力74%[95%CI, 56 to 86)，重症保護力62%[95%CI, 39 to 80)，對死亡的保護力72%[95%CI, 19 to 100)。

5.第二劑7天後對於所有感染保護力92%[95%CI, 88 to 95)，有症狀感染保護力94%[95%CI, 87 to 98)，住院保護力87%[95%CI, 55 to 100)，重症保護力92%[95%CI, 75 to 100)。

6.在研究期間，以色列主要流行株也變成八成都是英國變種病毒B.1.1.7。雖不能確切下結論，這表示現有疫苗對英國變種病毒也是有效的。

04b解讀：

1.之前輝瑞/BNT臨床試驗43000人中，其中有10人新冠重症，9人在對照組，1人在疫苗組。因為重症比例本來就很低，因此無法非常明確看到預防重症的效果。比方說我常和大家說AZ在南非的臨床試驗人數太少又年輕，根本沒有重症，所以無法知道對重症預防是否有效果。

現在以色列這個研究高達10倍以上的人數，因此累積到229人重症。其中55人在疫苗組，174人在對照組。打完疫苗後須要時間產生抗體，這個研究再次顯示出保護力出現的時間要在打完第二劑7天後是最保險的：

打完第一劑後14~20天僅有62%，21~27天可達80%，而在28天打完第二劑的7天後則可高達92%。

2.因為數字夠大，這篇還有去針對各年齡層，性別還有慢性病等等族群作保護力分析。70歲以上保護力也還高達98%，肥胖者保護力有98%，糖尿病是91%，高血壓是95%，有三個以上慢性病患者保護力是89%。

3.目前這些人的追蹤時間還不夠長，且這篇文章中沒提到安全性的資料，這都值得繼續追蹤。

4.輝瑞和BNT前幾天已向美國FDA遞交新的溫度資料，聲稱可讓藥劑小瓶儲放在攝氏零下15度至零下25度為期兩週。這可望讓此疫苗更容易使用。

NEJM：BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting

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