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新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩

分類:2019新型冠狀病毒» 疫情災情報導 @2020-05-15 | 瀏覽數
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新冠病毒診斷的標準檢查是用核酸檢測PCR。但有價錢較貴,需要特殊實驗室還有訓練有素的人員,一直有檢驗量能限制的問題。快篩的好處就是可以在一小時內出來結果,便宜,不需要特別技術還有實驗室,就像驗孕棒一般可以很方便的做出結果來。但快篩當然也有很多限制,比方說要知道是在檢測抗原還是抗體(採檢時機不同),且快篩品質參差不齊,不同商品有不同的敏感性(sensitivity),在疾病盛行率低的時候會有比較嚴重的偽陽性問題。

這篇就來整理一下快篩的種種消息吧!


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2020.3.27 黃立民老師回答問題:
外媒踢爆,捷克向大陸採購了15萬份的武漢肺炎快篩劑,檢測錯誤率竟然高達80%?
黃P答:剛開始快篩為了搶時間,一開始可能準確率不夠好,品質不一致。越後面上市的應該會改善。

研發快篩台灣腳步最快的是中研院,也有一些民間公司。但準確率不知,因為我們缺乏個案來驗證快篩的準確率和敏感性,快篩研發恐怕陷入瓶頸。

核酸檢查台幣約1500,快篩約400~500,時間是4~5小時和20分鐘的差別。



關於普篩,快篩,抗原或抗體快篩,抽血測抗體等等,請見此影片說明。
時間軸如下:
4:55 正片開始:普篩變成政治話題很可惜,這應該是科學問題
17:22 關於普篩你應該要知道的事情
17:43 其實贊成普篩者想要的是如韓國德國的:想篩就讓你篩,廣篩
18:37 要先搞清楚三種檢測工具:PCR核酸,快篩,抽血測抗體
19:10 PCR核酸檢測:目前的新冠診斷黃金標準。
20:27 PCR較貴,有偽陰性問題。時陰時陽通常是因病毒量低。
22:13 快篩則是測抗原或抗體,便宜快速,台灣目前還沒上市
22:46 PCR有量能限制,不是想做多少就能做多少
23:15 快篩要小心疾病盛行率低時會有偽陽性問題,還有敏感性參差不齊
25:38 抽血測抗體:通常僅有流行病學價值
27:04 三種工具的比較表
27:35 檢測的時機,有症狀前兩天和後七天PCR最容易驗到,病毒量最高也最有感染力
30:45 阿中上課內容講解:敏感性和特異性四宮格解說,偽陽性偽陰性怎麼算出來的



2020.5.14更新:
#日本第一個本土的抗原快篩核准上市 將用於擴大檢測能量
日本厚勞省於5月13日批准了第一個日本產的抗原快篩:抗原檢驗試劑組,30分鐘便可知結果。厚生勞動省也同步公布了關於適用對象與相關檢測方法的指引。預計在感染者較多都道府縣的新冠門診使用,擴大檢測能量,用於補充PCR檢測的不足。


這是日本實驗室檢測服務提供商Miraca Holdings的子公司FUJIREBIO(富士レビオ)所推出的抗原檢驗試劑組,和PCR一樣要採取鼻腔深處鼻咽的檢體。由於採檢有感染風險,預計只會在已提供PCR檢測,擁有充分防疫對策的醫療機關實施,不會像流感快篩在一般的診所使用。


而後就像驗孕棒一樣,滴兩滴在檢體滴下部,約30分鐘就會獲得結果,不需要特別的實驗室技術。這個試劑中有新冠的抗體,可以偵測新冠病毒的抗原,產生酵素反應而呈色。陰性判定需要30分鐘,陽性判定需要10~30分鐘,如果快的話10分鐘就有結果了。

根據厚勞省公布的資料,此試劑和PCR比對下得出的敏感性和特異性如下:

1.以日本國內臨床檢體來比對
以72個檢體,其中45個PCR陰性,27個PCR陽性,做出特異性98%(44/45 例),敏感性37%(10/27 例)。

如果取PCR的病毒量較高者(100 copy以上),敏感性83%(5/6 例)。
取病毒量中等高者(30 copy以上),敏感性50%(6/12 例)。

2.以行政檢查檢體來比對
以124個檢體,其中100個PCR陰性,24個PCR陽性,做出特異性100%(100/100 例),敏感性66.7%(16/24 例)。

如果取PCR的病毒量較高者(1600 copy以上),敏感性 100%(12/12 例)。
取病毒量中等高者(400 copy以上),敏感性 93%(14/15 例)。
取病毒量低者(100 copy以上),敏感性 83%(15/18 例)。

因為以上結果,厚勞省特別提醒這個檢驗要在體內有一定的病毒量患者,可以達到八到九成的敏感性。但如果病毒量低就可能測不出來了。因此,即使陰性也無法排除感染的可能,真的確認需要再做PCR確認。另外,也不建議使用在無症狀者,因為預期他們的病毒量不會很高,不推薦使用。

另外在發生院內感染,機構內感染時,針對濃厚接觸者的檢查,可以PCR和快篩併用。

04b解讀:無症狀感染者,如果是在前3後7那十天測,病毒量是有機會高到快篩可以測出,主要是麻煩在你不知道他是不是落在這十天之內。但在群聚感染,接觸時間比較近,像是磐石艦剛開始隔離或是要結束隔離的時點,我覺得可以用快篩先篩檢一次,陽性就直接抓到了,陰性再做PCR確定。

這是厚生勞動省建議的流程。建議使用在有症狀懷疑有新冠感染的患者之診斷,陽性的話歸為確診,決定要入院還是在旅館或家中療養。陰性的話,因為此抗原檢測的敏感性較低,容易出現偽陰性,醫師要判斷是否要加做PCR來確認。

日本的PCR量能,理論上在5月9日的十點一天可以做到1萬7614件。包括
▽国立感染症研究所が800件、
▽検疫所が2300件、
▽保健所などが5146件、
▽民間の検査会社が6703件、
▽大学などが1639件、
▽医療機関が1026件となっています。

製造商FUJIREBIO(富士レビオ)表示,一星期約可製造20萬組快篩試劑。

NHK報導:新型コロナ 短時間で調べられる「抗原検査」13日承認へ 厚労省
厚勞省: SARS-CoV-2 抗原検出用キットの活用に関するガイドライン(案)
FUJIREBIO(富士レビオ)公司製造販賣取得說明


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